2016年執(zhí)業(yè)藥師高頻考點試題及答案
考點一
B型題
A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量
B.制定國家基本藥物藥品標準
C.審核國家基本藥物目錄
D.負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作
根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》
1.國家基本藥物工作委員會( )。
2.國家發(fā)展和改革委員會( )。
答案：CD。
基本藥物管理部門及其職能：
國家基本藥物工作委員會。發(fā)改委——價格，基本藥物標準制定——國家藥典委員會，其他的基本藥物目錄、框架政策都是國家基本藥物工作委員會。
考點二
A型題
《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的規(guī)劃指標，錯誤的是( )。
A.全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到國際標準
B.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中，臨床常用藥品和國家基本藥物質(zhì)量達到國際先進水平
C.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年醫(yī)院藥房和零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
答案：A。
藥品安全管理的規(guī)劃指標：
①全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥主導(dǎo)國際標準，醫(yī)療器械標準采用國際標準比例達到90%以上。
②基本藥物和臨床常用藥達到國際先進水平。
③藥品生產(chǎn)100%符合GMP要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合。
④藥品經(jīng)營100%符合GSP要求。
⑤新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時間有執(zhí)業(yè)藥師知道合理用藥。
考點三
B型題
A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方政府規(guī)章
D.部門規(guī)章
1.國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務(wù)院令第360
號)是( )。
2.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9
號)是( )。
3.衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)是( )。
4.福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(福建省人民政府令第112號)是( )。
答案：BADC。
法律淵源
|
制定主體 |
制定法 |
制定主體 |
制定法 |
|
全國人民代表大會 |
憲法 |
地方人大及其常委會 |
地方性法規(guī) |
|
全國人民代表大會及其常委會 |
法律 |
地方人民政府 |
地方政府規(guī)章 |
|
國務(wù)院 |
行政法規(guī) |
國務(wù)院各部、委員會直屬機構(gòu) |
部門規(guī)章 |
考點四
A型題
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是( )。
A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.安奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液
答案：A。
藥品委托生產(chǎn)管理
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定義 |
將持有藥品批準文號的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱受托方）全部生產(chǎn)的行為。 |
|
藥品委托生產(chǎn)的審批 |
各省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理。 |
|
委托生產(chǎn)的品種限制 |
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑、中藥提取物和原料藥。 |
考點五
B型題
A.對科別、姓名、年齡
B.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量
C.對藥品性狀、用法用量
D.對臨床診斷
1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時，必須做到四查十對，“查處方”指( )。
2.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時，必須做到四查十對，“查藥品”指( )。
3.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時，必須做到四查十對，“查配伍禁忌”指( )。
4.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時，必須做到四查十對，“查用藥合理性”指( )。
答案：ABCD。
處方審核
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實質(zhì)性審核 |
清晰、完整 |
|
形式審核 |
安全性方面，沒有價格審核 |
|
四查十對 |
查處方（對姓名、年齡、科室）、查藥品（藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量）、查配伍禁忌（藥品性狀、用法用量）、查用藥合理性（臨床診斷） |
考點六
B型題
A.黃芪
B.黃柏
C.黃芩
D.羚羊角
1.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是( )。
2.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是( )。
3.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是( )。
答案：BCD。
國家重點保護野生藥材名錄
|
級別 |
藥材名錄 |
【中公速記】 |
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一級（禁止出口、禁止采獵） |
虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸 |
虎豹羚羊梅花鹿。 |
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二級（限量出口、有證可采） |
馬鹿茸、甘草、麝香、蟾酥； 黃連、黃柏、蛤蚧、蛤蟆油、穿山甲、厚樸、杜仲； 蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇、人參、熊膽、血竭 |
一馬牧草射蟾蜍； 二黃雙蛤穿厚杜； 三蛇狂飲人熊血。 |
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三級（限量出口、有證可采） |
紫草、阿魏、防風(fēng)、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉；川貝母、伊貝母、五味子、黃芩、胡黃連、連翹、石斛； 蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠志、天冬； 龍膽、細辛、羌活。 |
紫薇豐萸吃豬肉； 川味黃連送石斛； 荊訶刺秦赴遠東； 膽大心細也難活。 |
考點七
B型題
A.國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家農(nóng)業(yè)主管部門
1.制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃的部門是( )。
2.確定麻醉藥品和精神藥品目錄的部門是( )。
3.制定麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃的部門是( )。
答案：ABC。
麻醉藥品和精神藥品管理部門及職責
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管理部門 |
職責 |
管理部門 |
職責 |
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CFDA |
全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作 |
CFDA+農(nóng)業(yè)部 |
麻醉藥品藥用原植物 |
|
國務(wù)院公安部門 |
麻、精非法渠道查處 |
公安+衛(wèi)生+CFDA |
麻、精目錄制定 |
考點八
A型題
根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是( )。
A.苯丙胺
B.麻仁丸
C.哌替啶
D.美沙酮
答案：B。
不得發(fā)布廣告的藥品
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藥品 |
【中公速記】 |
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軍隊特需藥品； |
“軍” |
|
醫(yī)療機構(gòu)制劑； |
“醫(yī)” |
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麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品； |
“特” |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理總局明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售、使用的藥品； |
“近” |
|
批準試生產(chǎn)的藥品。 |
“視” |
考點九
B型題
A.民事責任
B.行政處分
C.刑事責任
D.行政處罰
1.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于( )。
2.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當，承擔違約責任，屬于( )。
3.個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于( )。
4.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資，屬于( )。
答案：DACB。
藥品安全法律責任的種類
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刑事責任 |
主刑 |
管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑（只能單獨適用） |
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附加刑 |
罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財產(chǎn)（可以附加適用，也可以獨立適用） |
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民事責任 |
賠償損失、消除危險、停止侵害 |
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行政責任 |
行政處罰 |
警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等 |
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行政處分 |
警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種 |
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考點十
B型題
A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
1.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是( )。
2.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是( )。
3.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是( )。
答案：ACB。
醫(yī)療經(jīng)營管理
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醫(yī)療器械分類 |
經(jīng)營管理要求 |
受理部門 |
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一類 |
不需許可和備案 |
不需受理 |
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二類 |
備案管理 |
所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門 |
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三類 |
許可管理 |
所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門。 |
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