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          檢測室管理制度

          時間:2024-04-05 14:20:54 美云 制度

          檢測室管理制度(通用19篇)

            在現在的社會生活中,人們運用到制度的場合不斷增多,制度就是在人類社會當中人們行為的準則。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧,以下是小編幫大家整理的檢測室管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

          檢測室管理制度(通用19篇)

            檢測室管理制度 1

            一、安全、衛生的管理

            1、外單位人員未經主管部門允許,禁止私自進入實驗室。

            2、產品通過專人進行流通,禁止私自帶料進出實驗室。

            3、實驗室當班管理員對進出產品嚴格把關,并承擔相應責任。

            4、嚴禁在實驗內吸煙、會客,不允許無關人員在里面逗留。

            5、實驗室嚴格遵循“誰使用誰負責,誰帶入誰負責”原則。

            6、每班下班前必須把地面打掃干凈,即地面無垃圾、無泥土、無檢測殘留物后方可下班。

            7、操作臺上時時保持無垃圾、無灰塵等。

            8、在檢測儀器使用完后,要保證儀器設備和環境衛生,

            9、實驗室內除檢測儀器設備外,不得放置與檢測室無關的物品。

            10、檢測室溫度控制在25-26℃之間,禁止隨意調整空調溫度。

            二、檢測員的管理

            1、檢測員必須經過培訓,有檢測資格方可上崗操作。

            2、檢測員應不定期進行培訓,包括檢測基礎知識、生產工藝、生產技術、產品標準的培訓。

            3、檢測員應誠實、可靠、細心,不可馬虎或任意編造檢測結果。

            4、檢測室嚴格遵循“誰違規誰負責”原則。

            三、檢測操作的管理

            1、檢測員應嚴格按國家標準要求及標準規范進行操作。

            2、進行檢測操作時應細心,仔細,對檢測結果有疑問的',要及時分析原因,重新檢測。

            3、每次檢測結束后所用過的試驗儀器,操作臺,器具應隨時清理干凈。

            四、檢測儀器的保養

            1、經常檢測用的儀器每次使用后應立即清理干凈。

            2、較長時間不使用的設備應每周清節一次。

            3、檢測儀器清潔時,不可使用刺激性較大溶劑進行清潔,清潔時一般只清潔儀器外表,不可深入到內部。

            4、儀器出現故障時,應及時報修,并通知專業人員進行修理,禁止任何人亂拆亂修。

            5、檢測室嚴格遵循“誰損壞誰負責”原則。

            以上規章制度即日執行,違反規則按照“誰違規誰負責,誰損壞誰負責”原則,違規一次處50元以上罰款,損壞物品照價賠償。

            檢測室管理制度 2

            一)目的

            為了保證分析數據、樣品的準確性和具有可追溯性,便于抽查、復查,滿足監督管理要求、分清質量責任,特制定本管理制度。

            二)采樣管理要求

            1、采樣人員要嚴格按規定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。

            2、取樣前,根據物料性質準備取樣工具和相應的盛器。

            3、取樣完畢后,做好現場取樣記錄,貼好樣品標簽,標簽內容包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等。

            4、采得樣品應立即進行分析或封存,以防氧化變質和污染。

            三)留樣管理要求

            1、樣品的'保留由樣品的分析檢驗崗位負責,在有效保存期內要根據保留樣品的特性妥善保管好樣品。

            2、保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時密封以防變質,保留的樣品要做好標識,要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。

            3、樣品保留量要要根據樣品全分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200mL;固體成品或原料保留300克。

            4、過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊情況保留24小時。

            5、外購原材料、樣品保留四個月。

            6、成品樣品:保留四個月。

            7、樣品過保存期后,根據其質量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產品質量已變質,應作報廢處理。

            四)留樣間管理要求

            1、留樣間要通風、避光、防火、防爆、專用。

            2、留樣瓶、袋要封好口,標識清楚齊全。

            3、樣品要分類、分品種有序擺放。

            4、保持留樣間衛生清潔,樣品室由化驗員管理。

            檢測室管理制度 3

            一)目的

            為了規范檢驗、試驗秩序和行為,實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質量數據,達到質量體系符合性要求,特制定本管理制度。

            二)范圍

            本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關的活動過程。

            三)管理要求

            1.按規定要求采取樣品,并做好登記和標識。

            2.采樣作業,要執行《化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度》。

            3.采樣后,按規定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然后,按要求備好保留樣品,并做好標識。

            4.檢驗過程中要嚴格遵守《化學檢驗操作規程》,對那些影響檢驗結果準確度的.因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。

            5.檢測過程中,要按方法規定進行雙平行或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意舍棄。

            6.若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復驗。

            7.要認真及時填寫好質量記錄。所有原始記錄必須使用化學檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當發生筆誤時,用“--”注銷,并在“--”上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜杠,整項未發生時,應在此項欄內情況寫上“作廢”字樣。

            8.難關質量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。

            9.分析數據應即時填入原始記錄,需計算的分析結果應在確認無誤后填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,確認無誤后,報告給部門負責人。分析者應對原始記錄的真實性、檢驗結果的準確性、計算公式及計算結果的.準確性負責。

            10.部門負責人接收到分析數據,經審核確認無誤后(兩檢制),立即填寫檢驗報告單,成品檢驗單呈送給倉庫和市場部,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責人要對數據報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質量負責。

            檢測室管理制度 4

            一、認真學習糧油檢化驗制度,嚴格按照<檢化驗人員崗位責任制>對出入庫的糧油進行檢驗。

            二、化驗室設備、儀器要經常檢查、清潔和維護,擺放整齊,選擇合適地方以便操作。

            三、所以的儀器要符合要求,每月定時維護和校準,并做好記錄,對精密儀器應有專人負責管理,使用要有記錄,確保測定數據的準確性。

            四、化驗設備儀器要嚴格管理,不準外借,經領導同意外借的,交回時要認真檢查,即使校正校正后方能使用。

            五、儀器發生故障應采取措施維修,不能自己維修的,及時向主管領導匯報處理,不按操作規程操作,損壞儀器設備的照價賠償。

            六、玻璃儀器使用時要輕拿輕放,掌握一般的洗滌、干燥和保管方法,完好率達90%以上,無辜損壞的要照價賠償。

            七、化驗室所用的試劑、溶液,都要標明名稱、濃度以及失效日期,以便正確使用。

            八、化驗室各種記錄、單據必須正確書寫,對所出具的化驗結果,要項目填寫齊全,字跡清楚工整,有真實性和代表性。所有的登記記錄都要有編號、頁數、使用永久性碳素墨水書寫,更改時在數據上畫線標明,不準隨意撕、隨意扔,按時整理、裝訂化驗單據,確保數據的安全性,否則按糧庫的'有關規定處理。

            九、根據糧情、品質檢驗制度認真對儲存的糧食進行常規檢驗,扦送的樣品,按照檢驗程序對原始樣品保留不少于3天,根據情況再做處理。

            十、再整個化驗工作中,要做到公正、合理,不徇私情,不謀私利,不優親厚友,吃拿卡要,樹立良好的形象。如有違反,一經發現查實后,按造成損失的金額給予處罰。

            十一、化驗室要保持清潔衛生,不準在化驗室私自與他人聊天、洗衣服等做與化驗無關的事。

            十二、對違反本制度的,除另有處罰的外,均按糧庫有關制度處理。

            檢測室管理制度 5

            1、目的

            確保化驗室環境符合檢測要求,檢驗工作順利進行,檢驗結果真實可靠。

            2、適用范圍

            適用于公司化驗室檢驗工作。

            3、化驗室工作職責

            3.1執行質檢科規定,對原料、出廠產品樣品進行檢驗,出具檢驗數據,對檢驗結果的準確性負責。

            3.2檢驗過程中,認真據實填寫各項記錄,嚴格按照檢驗規程檢驗,不得有漏檢、錯檢等現象。

            3.3定期維護保養試驗設備儀器,保持設備儀器的靈敏性和準確性。

            4、化驗室環境要求

            4.1化驗室內外要保持清潔衛生,儀器、設備擺放整齊、保持清潔。

            4.2化驗室工作人員上班前要打掃室內衛生,做到無積灰、無垃圾。

            4.3化驗室工作人員進入化驗室要換工作服,不得在化驗室擺放私人雜物。

            4.4化驗室工作臺人員每日早上九點記錄化驗室環境條件,填寫《化驗室環境條件記錄》,確保環境條件符合試驗設備、儀器的`環境要求。

            5、試驗設備、儀器的`管理

            5.1試驗設備、儀器必須是經培訓合格并取得操作證的人員方可使用。

            5.2試驗設備、儀器的使用必須嚴格按照操作規程進行,使用完畢要對設備儀器進行清潔、整理。

            5.3試驗設備、儀器應定期送檢或校準,執行公司《檢測計量設備管理制度》,嚴禁使用檢定不合格或超過檢定周期的試驗設備、儀器。

            5.4試驗設備、儀器應定期維護保養,保持設備儀器的靈敏性和準確性。

            6、檢驗工作程序

            6.1需要進行檢驗的產品,由質檢科或質檢科指定的檢驗員負責抽樣,樣品數量、外觀及代表性要符合標準中相應要求,化驗室工作人員負責對樣品進行編號登記。

            6.2化驗室工作人員根據要求檢驗項目及相關檢驗規程,對所送樣品進行檢驗。

            6.3檢驗員嚴格按檢驗規程操作,確保檢驗過程符合要求,檢驗結果準確可靠,。

            6.4化驗室工作人員應認真據實填寫檢驗原始記錄。

            6.5檢驗工作完成后,工作人員應及時整理檢測數據,編制檢驗報告。

            6.6檢驗報告由化驗室工作人員出具并由授權人員批準。

            6.7檢驗樣品由化驗室負責標識保存,保存期限不少于三個月。

            6.8檢驗形成的各種記錄由化驗室工作人員負責保存,定期歸檔。

            檢測室管理制度 6

            (一)藥品檢驗室全院藥品質量的監督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發設,直屬藥劑科主任領導。

            (二)藥品質量監督及檢查工作要實行群眾性質量監督和專業檢驗工作相結合,各醫療科室均應選配藥品質量監督員,建立健全藥品質量的監督制度,并定期組織檢查。

            (三)藥品檢驗室應配備專職的.中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則,嚴把質量關。藥檢室應配有必要的.儀器設備。

            (四)要建立健全檢驗操作規程、質量標準并嚴格執行,結合實際經常研究檢驗方法,提高制劑質量。

            (五)檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主任批準處理;對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。

            (六)藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。

            (七)執行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查,并做出質量分析。

            (八)藥品文秘檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告,經科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告當地衛生行政部門。

            (九)藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規定,進行定期檢驗,確保衡器準確可靠。

            (十)化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規定管理使用。

            (十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內保持清潔,陳列有序。

            (十二)藥品檢驗室應有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。

            檢測室管理制度 7

            1.化驗室實行主任負責制,在主任領導下開展各項工作,室內設小組,由小組長負責,小組成員必須服從小組長的安排。

            2.化驗室人員必須嚴格遵守公司的各項規章制度,有事不能上班時,一律向主任請假,未履行請假手續的一律按曠工處理。

            3.當班期間不得干與工作無關的事,不得遲到、早退,不得擅自離崗、串崗、睡崗,不得聚眾聊天,不得高聲喧嘩,違者每次扣款20元,多次不改者報公司處理,

            4.化驗室人員必須認真填寫化驗原始記錄,做到字跡清楚,數據準確,格式規范。

            5.化驗室人員必須嚴格按操作規程操作,對自己的化驗數據負責,凡出現數據超差的',視情節輕重、影響大小予以處理。

            6.化驗室人員操作各儀器設備必須先熟悉儀器的使用規程,并嚴格按操作規程操作,凡不按操作規程操作,造成儀器損壞的,視情節輕重,損失大小,追究當事人責任。

            7.化驗室人員必須嚴格遵守安全生產操作規程,凡違反規程發生事故的,一律追究當事人責任。

            8.化驗室人員應維護好自己工作場所及儀器的衛生整潔。凡用過的工具、儀器、一律恢復原狀放回原處。

            9.化驗室人員有權制止除本室人員以外的人員進入化驗室,以確保化驗室安全,防止試劑或貴重物品丟失,當班人員以確保安全為第一,具體安排相應工作及具體事宜。

            檢測室管理制度 8

            1、保持清潔、整潔、明亮的工作環境

            2、所有工作場地、地面、辦公桌、門窗、玻璃、內墻、藥品架、儀器、藥品瓶等必須干凈、無灰塵、水跡、污物,通道保持暢通,地面無雜物

            3、辦公文具統一擺放,資料夾統一存放在資料柜中;個人用具應整齊集中放置

            4、資料文件統一保管,非技術部人員未經批準禁止查閱

            5、操作臺存放的儀器、藥品必須為正在使用的物品;操作臺劃分為專用區,專人專用,并擺放相對應的專用儀器、藥品;廢液有專用容器盛放,每天清理干凈。

            6、藥品存放按藥品管理規定嚴格執行,易燃、易爆、危險品定位存放,專人負責保管、使用

            7、儀器按儀器管理規定嚴格執行

            8、上班時著裝整潔,正確配戴廠牌,精神飽滿,遵紀守法,互助互學,工作認真負責,操作中嚴格按照作業指導書規定的程序操作,數據真實準確

            9、禁止在實驗室內喧嘩、打鬧、吃零食、吸煙等,上班時不能做與工作無關的事,嚴禁串崗

            10、上班提前十分鐘到達工作崗位,做好相關的'準備工作,下班前10分鐘做好相應的5s工作

            11、實驗室內各自操作臺及辦公桌每天清理,保持干凈,地面清潔每天由專人負責,每星期五下午4:00開始做全面的5s工作

            12、做好安全、防火、防盜、防毒工作,下班時關好水、電、門窗、設備

            檢測室管理制度 9

            1、化驗員應嚴格遵守各項規章制度,工作態度嚴肅認真,嚴守操作規程,高度重視安全、衛生工作。

            2、進入化驗室必須更換工作衣、帽、鞋,無關人員及物品不得進入,嚴禁在化驗室會客、聊天、喧嘩、吸煙、吃零食。

            3、化驗室內的藥品、儀器需做到安全使用。易燃,易爆,劇毒和貴重物品,由專人負責存放,劇毒藥品須專柜保管,實行雙人雙鎖制。

            4、化驗室配備的消防器材應按規定的地點放置并定期檢查,使之處于良好的狀態。

            5、在檢驗中,化驗員不得擅自離開工作崗位,一切操作嚴格按操作規程進行。檢驗結束后,檢驗臺面要及時處理,保持環境衛生清潔。

            6、檢驗剩余樣品應及時處理。檢驗使用過的'酸堿液,應集中存放,經綜合處理后排放。微生物檢驗的廢棄物工器具,需經殺菌處理后,方可處理或清洗,受污染的有毒物品,按有關要求處理。

            7、化驗員上下班及檢驗前后。應檢查水、電的安全情況,做到安全使用。

            8、化驗員應有良好的.安全衛生意識,共同維護檢驗室的安全、衛生。每天下班前,應檢查儀器的清潔與保護狀況并做好環境衛生工作,化驗室每周至少進行一次大掃除。化驗室的環境衛生必須滿足檢測條件要求。

            9、公司負責人應督促本制度執行,并根據工作情況給予適當的獎勵,對造成重大事故的責任者,視情節給予批評,教育,罰款直至追究法律責任。

            10、化驗員負責化驗室的安全監督與宣傳,并配備相應的急救藥品。

            檢測室管理制度 10

            1、目的

            使化驗室的檢驗原始記錄,儀器設備檔案,技術書籍處于受控狀態,滿足檢驗、設備的原始資料的保存需要。

            2、使用范圍

            本制度適用于化驗室的.檢測原始資料和儀器設備檔案管理。

            3、職責

            3.1班長負責對檢測原始記錄進行歸類,按保存期限進行保管。

            3.2儀器設備管理人員負責對儀器設備檔案進行管理。

            4、工作程序

            4.1由班長負責歸檔資料的整理、保管、借閱和銷毀工作。

            4.2由班長負責收集日常水質檢測原始記錄,在檢測報告發出后立即歸檔。凡列入固定資產范圍內的`各類儀器設備檔案資料于進站開箱驗收后,立即歸檔。

            4.3借閱存檔資料應辦理借閱手續。與檢測無關人員不得查閱檢測報告和原始記錄,保密資料需經部長或總經理批準方可查閱,不得帶出資料室,不得復印。

            4.4檔案工作人員要嚴格為供貨商保守技術機密,并按照相關保密制度管理,否則以違反紀律處理。

            4.5要注銷的技術檔案要造冊登記,經部長和總經理審批,指定監銷人共同處理,以防失密。

            4.6妥善保管資料檔案,定期檢查防止霉變和蟲蛀。

            檢測室管理制度 11

            為確保化驗室各項檢測工作有序、規范的開展,確保符合質量體系的要求,促進檢測質量不斷改進,特制定本管理制度。

            1. 化驗室是進行檢測的重要場所,嚴禁存放私人或與實驗無關的一切物品,不做與檢測和科研實驗無關的事情。

            2. 實驗人員進入化驗室必須按規定穿著整潔的實驗服,除化驗員和實驗室工作人員外,其他人員未經允許不得擅自進入化驗室。

            3. 化驗室工作人員必須認真學習相關業務,熟練掌握相關儀器設備的操作規程和實驗分析方法,嚴格按現行有效的'技術標準和分析方法開展檢測工作。

            4. 嚴禁實驗室人員私自接受或安排他人在實驗室內開展實驗工作、私自收費或減免應收費用,違者將按有關規定嚴肅處理和處罰。

            5. 在化驗室進行的各項檢測活動必須嚴格按照物化檢測所的《程序文件》規范執行,實驗過程必須有詳盡的記錄,包括儀器設備的使用記錄、實驗原始記錄、標準溶液的配制標定記錄、工作曲線的繪制記錄、環境條件的監控記錄等。

            6. 化驗室工作人員應做好化驗室的內務工作,確保化驗室的干凈整潔,儀器設備、實驗器具及試劑藥品應擺放整齊,嚴格執行物化檢測所內務工作安排表。

            7. 在化驗室進行各項檢測工作應注意安全作業,嚴格執行物化檢測所《實驗室安全管理制度》,加強安全意識,杜絕各類安全事故。

            8. 化驗室工作人員應明確各自的崗位職責,切實履行職責,化驗員應在《化驗員崗位職責》范圍內開展各項檢測工作。

            9. 化驗室內的各類儀器設備應按照操作規程規范操作,大型儀器設備的操作必須經培訓考核、授權后方可進行,切不可擅自操作未經授權的儀器設備或將儀器設備改做其它用處,定期進行維護保養。

            10. 對于化驗室內檢測需要的共用的實驗器具、設備設施、玻璃器皿等應盡快應用盡快處理并及時清理騰讓,嚴禁拖延占用造成化驗室檢測效率低下。

            檢測室管理制度 12

            1、總則

            為了規范化驗室的環境、安全、儀器設備及化驗人員的相關管理,有效地控制危險化學品事故發生,保護操作人員的安全與健康,結合本公司實際,特制定本制度。

            2、適用范圍

            本制度適用于車間工藝小試/中心化驗室的安全管理。

            3、管理規定

            化驗室工作人員,必須經危化品操作專業培訓與考核,合格后上崗。化驗室實驗時一般應有二個工作人員在場。

            4、環境管理

            化驗室要保持整潔的環境衛生和良好的工作秩序,化驗室內不準飲食、吸煙,不準閑雜人員出入,嚴禁個人物品存放,工作人員進入化驗室必須著工作服。

            5、安全管理

            對水、電、氣、火源及油料應專人管理,要經常檢查管道線路及開關的安全。化驗室內使用的空調設備、電熱設備等的電源線,必須經常檢查有否損壞,移動電氣設備,必須先切斷電源、電路或用電設備出現故障時,必須先切斷電源后,方可進行檢查。

            化驗室應配有各類滅火器,按保衛部門要求定期檢查,化驗室人員必須熟悉常用滅火器材的使用。

            與化驗室無關的易燃、易爆物品不得隨意帶入化驗室。

            室內嚴禁擅自亂拉電線,任何設施嚴禁帶事故隱患運行。

            正確使用和維護電子和電氣設備,非工作時不得使用空調、烘箱和電爐等。

            嚴格執行對易燃、易爆、劇毒、放射性等危險物質的領用、保管、使用的管理;對易燃易爆藥品分類擺放,妥善保管,遠離火源。下班后,檢查電源、火源、水源和氣源,做到無隱患方可下班。

            化驗室使用后的廢棄物,做到無害化處理后方可廢棄。防火、防盜的安全防范措施要經常檢查。

            按規定放置消防器材,不得挪作他用。

            6、化驗、試驗管理

            實驗工作人員在檢測前必須熟悉檢測內容、操作步驟及各類儀器的'性能,嚴格執行操作規程,并做好必要的安全防護。

            實驗前要全面檢查安全,實驗要有安全措施。若儀器設備在運行中,實驗人員不得離開現場。

            進行有毒、有害、有刺激性物質或有腐蝕性物質操作時,應戴好防護手套、防護鏡。

            易燃、易爆物品,有毒、有害、有刺激性物質及高壓氣體鋼瓶的存放應滿足實驗環境條件的規定。

            儀器設備在使用過程中要有人值班,下班時負責關掉各種開關,進行安全檢查。化驗室法定的計量器具,檢測設備需經常檢查,清潔維護和校準。

            配制試劑應注明日期、配制人、濃度大小。對原始記錄和化驗單要求填寫及時,內容真實,完整正確,字跡清晰,能準確識別,簽名齊全,不得隨意更改涂改,如發現數據填寫錯誤,要用劃線的方式更改更正,更改人需簽名。

            7、試驗、化驗等儀器設備管理

            儀器設備的管理和使用,必須實行崗位責任制,并有專人負責技術管理工作。

            化驗室內部設備借用,需向倉庫管理人員登記,并注明用途、歸還日期。化驗室儀器設備外借,須經部門負責人批準,并按規定辦理借用手續,要按期歸還,經化驗室檢測確認正常后方能辦理歸還手續。

            做好儀器設備的安全防護工作,設備要定期維護保養。如發現損壞、丟失,應及時報知部門負責人。

            化驗室的儀器設備一律不許任意拆改,確因工作需要必須拆改時,應事先報部門負責人批準。

            儀器設備的報損、報失,必須按程序經技術鑒定后,填寫《設備報廢單》,經批準后方能辦理報廢手續。

            8、事故處理

            一旦發生事故,及時上報,配合有關部門查明原因,分清責任。對違反安全規定造成事故的要追究個人責任;情節嚴重者,除經濟賠償外,還要酌情給予行政處分或依法追究刑事責任。

            9、本制度由公司技術小組負責解釋。

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            實驗中一旦發生了火災切不可驚慌失措,應保持鎮靜。首先立即切斷室內一切火源和電源。然后根據具體情況正確地進行搶救和滅火。常用的方法有:

            1、在可燃液體燃著時,應立即拿開著火區域內的一切可燃物質,關閉通風器,防止擴大燃燒。若著火面積較小,可用抹布、濕布、鐵片或沙土覆蓋,隔絕空氣使之熄滅。但覆蓋時要輕,避免碰壞或打翻盛有易燃溶劑的.玻璃器皿,導致更多的溶劑流出而再著火。

            2、酒精及他可溶于水的液體著火時,可用水滅火。

            3、乙醚、甲苯等有機溶劑著火時,應用石棉布或砂土撲滅。絕對不能用水,否則反而會擴大燃燒面積。

            4、金屬鈉著火時,可把砂子倒在它的'上面。

            5、導線著火時不能用水及二氧化碳滅火器,應切斷電源或用四氯化碳滅火器。

            6、衣服燒著時切忌奔走,可用衣服、大衣等包裹身體或躺在地上滾動,以滅火。

            7、發生火災時應注意保護現場。較大的著火事故應立即報警。

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            第一條原始記錄填寫制度

            1)數據要保持完整性。

            2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結果,字跡清晰、工整。

            3)填寫記錄要按計量法規單位填寫。

            4)操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結果單上簽字,由部門主管審核,并對記錄結果負責。

            第二條化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度

            1)對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標簽要清晰。

            2)各種藥品及試劑要分類保管。

            3)儀器設備要由使用人員和管理人員一起驗收,合格后方可使用并建立儀器登記。

            4)儀器發生故障或損壞等事故立即報告管理人員。

            5)每年一次對儀器設備的使用情況及安全情況進行檢查,對不能使用的儀器設備提出報廢報告,總經理同意后處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書,不合格計量器上報總經理。

            第三條檢驗制度

            1)樣品按標準方法取樣,取樣后立即做樣,防止樣品發生變化。

            2)在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,保持樣品不被混亂直至檢驗結束。

            3)在取樣前要保持冷凍狀態(直至送檢前)。發現異常數據后要進行儀器裝置、試劑盒方法步驟的`檢查,并分析查明原因,及時報告有關部門,予以正確處理。

            4)每次檢驗結果均須報告總經理或部門主管,若有超標,通知車間隔離產品,加樣抽檢查明原因由經理決定產品的`去向。

            第四條化驗室安全衛生制度

            1)化驗室每天要清掃,保持整潔衛生,儀器設備要布局合理,保持干凈。

            2)檢驗用的樣品要存放整齊,不可亂堆亂放。

            3)一切不容物質或濃酸、濃堿,嚴禁直接倒入水池,以防堵塞腐蝕水管, 濃酸濃堿應稀釋到適應濃度后才能倒入下水道。

            4)對化學試劑污染的地面、臺面要先用藥品消毒,在擦拭干凈,各種廢物要丟到指定的污桶中。

            5)化驗室要整潔明亮,無閑置物,室內要保持密封、清潔、干燥、防塵。

            6)檢驗工作結束后,操作人員應洗手消毒,對室內進行全面清理、擦拭和消毒,并做好安全檢查,方可離開化驗室。

            7)化驗室工作完畢后,詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全后方可鎖門。

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            一、總則

            為了提高化驗室整體分析技能,做好服務生產、監督生產的工作職能,加強安全管理,實現作業操作標準化,特制定本制度。

            二、人員管理

            1、必須嚴格遵守上下班作息時間,按時上下班,不得遲到早退;工作時間為上午:8:00-12:00,下午:13:00-17:00;上班時間后五分鐘算遲到,一個月有三次遲到取消全勤獎。超過半小時,直接扣除全勤獎。

            2、如因特殊情況需要請假,應按公司請假程序向上級主管申請,得到批準方可離開;如特殊原因無法當面請假,必須以短信或電話形式請假,否則視為曠工;一般事假不超過一天/月,如連續兩個月事假超過兩天,將予以勸退。病假須持有當地二級甲等及以上的醫院開具的病假證明,辦理相關手續;病假最長不超過一周,如確因病須長時間調養,可以辦理停薪留職

            3、必須服從合理工作安排,盡職盡責做好本職工作,不得疏忽或拒絕管理人員命令或工作安排,違者將嚴肅處理。

            4、必須按要求先進入更衣室更衣后進入車間;更衣后當班時間不得進入更衣間。

            5、人員上下班出入車間必須經人流通道,禁止從物流通道出入;

            6、不得攜帶任何與工作無關的私人物品進入工作區域;(例手機等)

            7、在工作期間不得做與工作無關的事,例如吃東西,聊天,聽歌,離崗等行為,工作期間不得無故出工作區域;

            9、愛護公司財物,節約水電;所有設備、工具輕拿輕放,定期保養;對惡意破壞公司財產的行為或盜竊行為,不論大小一經發現,一律嚴厲處理;情節嚴重者,移交公安部門處理。

            10、同事之間應相互團結,不允許拉幫結派,不得背后妄議他人、謾罵、吵架斗毆,如廠區內有這樣的.情況,發現一次當事人立即開除。

            三、作業管理

            1、所有進廠的原輔料及半成品、成品、直接接觸藥品的`包材,應每批取樣檢驗,由化驗室去倉庫取樣,具體操作方法按照取樣管理程序操作;取樣量一般能供三次化驗量(貴重藥材除外,例冬蟲夏草、西紅花等);

            2、嚴格按照檢驗操作規程操作,確認檢驗結果是否符合質量標準。所有檢驗樣品都應進行來樣登記。所有檢驗都必須在規定期限內完成,保證檢驗的及時性;檢驗記錄及檢驗報告要及時完成;檢驗結果以書面的形式傳遞,不得以任何口頭或電話的形式告知其他部門。

            3、檢驗過程中,遇到不合格項目時,要及時復核、復查;保證檢驗數據的真實性。

            4、所有的檢驗設備、計量器具均需建卡、臺賬,并指定專人保管、使用、維護保養及校正事宜。(校正由國家相關規定送具至計量資質部門檢定)

            5、檢驗用的試劑、溶液、實驗耗材及對照藥材、對照品,包括自己配制的試劑試液,均應有相關標識,按貯藏條件貯藏,例如:溫度、濕度等;

            6、檢驗用的試劑、溶液、以及對照藥品等實驗耗材必須建立臺賬,有相關領用記錄,做到月底盤存,月初10號前向財務部門上交盤點表。

            7、制定實驗用的物品的采購清單,及時反饋給采購部門,避免影響實驗的使用。

            8、定期對分析儀器及化驗方法進行驗證,確保實驗數據的準確性。

            9、嚴格按照GMP要求對檢驗樣品進行留樣

            四、安全管理

            化驗室安全工作重點是防火、防爆、防毒、防腐蝕、保證壓力容器和氣瓶的安全等方面

            1.嚴禁試劑入口及以鼻直接接近瓶口進行鑒別,如需鑒別,應將試劑瓶口遠離鼻子,以手輕輕煽動,稍聞即止。

            2.處理有毒氣體、產生蒸汽的藥品及有毒有機溶劑必須在通風廚內進行。

            3.取用有腐蝕性和有毒藥品,如強酸、強堿等,盡可能戴上防護眼鏡和手套,操作后立即洗手。

            4.使用過得酸液堿液不得直接倒入水池和下水道,防止腐蝕管道。

            5.電熱爐,干燥箱等高溫設備使用時需帶好石棉手套,防止高溫燙傷。

            6.實驗室大功率電器使用需要經常查看,發現有異常煙霧和刺激氣味需要關閉電源。

            7.實驗室消防設備需按規定放置在固定位置,定期檢查,所有實驗室人員均需學會使用。

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            1、本室是對路面各項技術指標進行檢測的`儀器設備存放場所。

            2、本室儀器多為現場操作使用,采用“誰領用、誰負責”的管理方式。儀器搬運中要輕拿輕放,使用完后按要求歸位。

            3、試驗操作人員應認真填寫試驗記錄和試驗結果,交復核人員復核,技術負責人審簽、蓋章,試驗人員應對數據負責。

            4、在試驗過程中,操作人員不得中途離開,如發生儀器損壞事故,應及時向有關領導匯報,不得私自拆卸處理。

            5、試驗操作人員應熟悉機具的保養、維修及安全知識,經常維護保養機具,試驗完畢后,工具、儀器清理擦拭干凈,保持室內清潔衛生。

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            一、適用范圍:

            1、實驗室含品管辦公室,感官實驗室。理化實驗室,無菌室,保溫室等。

            2、實驗室內工作臺、工器具、測量儀器、儀表、數據文件、辦公文具等使用、清潔、維護及人員出入均依本規定管理。

            二、職責:

            1、實驗室負責人為品管經理,有關實驗室之一切管理事務由品管經理負責。

            2、實驗室設備、人員增設、縮減應由品管經理決定,送質量負責人備案。

            三、實驗室管理內容:

            1、實驗室儀器、工具、設備的管理:

            (1)實驗室內儀器工具應加標示,并建立清單;

            (2)實驗室內儀器工具非經品管經理同意,不得攜出實驗室;

            (3)實驗室內儀器,應由品管經理指定經培訓人員負責操1作及使用;

            (4)實驗室內測定儀器說明書等文件應放置在專用文件夾內或儀器附近以備參考。

            2、實驗室出入管理:

            (1)除經理級以上主管、品管部人員及生產部車間主任以上人員外,其他人員進入實驗室應經檢驗人員同意或陪同;

            (2)除品管經理外,實驗室內所有物品(含儀器設備及文件及數據)攜出,應經品管經理同意,登記后攜出。

            3、檢驗數據管理:

            (1)實驗室檢驗數據及文件如需查閱,應經品管經理同意,如需外借應先登記,并經品管經理簽字后帶出,歸還時應經核對,注銷登記;

            (2)當天檢驗文件應放置于指定地點,便于隨時查閱;

            (3)檢驗數據應依需要,以每月或每一產期、每年等分別整理后,妥為裝訂。依規定保存年限保管;。

            (4)非屬品管部的檢驗相關資料,應依規定統一交品管部登錄后保管、備查。

            四、品管部應參考儀器生產廠商提供的說明書及相關文件操作、校正、維修、必要時訂定標準,放置于實驗室內參照使用。

            1、目的:通過對實驗人員、設施和環境、所用試劑和器皿、樣品、檢驗標準和方法等的有效管理,保證實驗結果的準確性。

            2、范圍:適用于公司實驗室的內部管理。

            3、職責:化驗員負責本規定的實施,品管部監督其實施。

            4、要求

            4.1人員管理

            4.1.1實驗室配有專職的化驗員,負責產品的微生物和理化檢驗。并經過有關部門的培訓或經公司具有資格人員培訓、考核合格后,方可獨立上崗化驗。另外根據職責的不同,對其他檢驗人員進行了相應分工,品管部的檢驗員組成為。

            4.1.2化驗員應經常參加檢驗部門組織的各項檢驗技術會議或培訓,以不斷提高化驗水平;同時,通過雜志、互聯網、科學刊物等積極收集化驗標準和最新的化驗方法,并為HACCP計劃的建立、評審、確認提供科學信息。

            4.1.3品管部應對化驗員的各項工作規范性進行監督,必要時參加實驗間的比對試驗。

            4.2設施和環境

            4.2.1公司化驗室平面面積為170M,建有感官室、培養室、無菌室等等,具備化驗項目所用的主要儀器設備,并定期送計量部門檢定。化驗設備和設施的配置滿足目前化驗的需要。

            4.2.2化驗室環境每天進行清潔,保持良好的衛生,無關人員不得進入實驗室。

            4.3無菌室的管理

            4.3.1要求:無菌室要求密封,并配置紫處線滅菌設施。

            4.3.2滅菌:開啟紫處線滅菌燈,保持1小時。

            4.3.3無菌有效保持時間:滅菌后的無菌室,48小時內使用,超出有效時間,應重新滅菌。

            4.3.4人員入無菌室要求:化驗員進入無菌室時,必須穿戴專用工作衣帽,操作過程中遵循無菌操作;非微生物檢驗人員,未經許可不得入內。

            4.4化學試劑的管理

            4.4.1采購:化驗員根據化驗工作的實際需要,填寫采購清單,明確采購試劑和培養基的名稱、規格或含量等要求,經品管部負責人審核后,報副總經理批準并指定人員進行采購。

            4.4.2采購試劑抵達公司后,化驗員應根據采購清單進行驗收,保證采購試劑與采購計劃的一致性和符合性,驗收合格后方可用于檢驗。

            4.4.3使用:化驗化驗員根據檢驗標準的需要量使作相應的調劑,使用過程中應防止使其受到污染。

            4.4.4保管和檢查:試劑應根據其特性存放于合適的環境中,防止其變質。化驗員每季度初定期檢查試劑的包裝、外觀、保質期等情況。培養基要求不能結塊,化學試劑要求不能受污染。對于檢查不合格的試劑,應及時清理并4報廢,以防誤用。

            4.4.5藥品的保質期:對于有保質期說明的藥品,一般在有效期內使用,無說明的一般按三年計算,受污染或變質時應棄之不用(用于定性檢測的藥品,如無特殊情況,則允許在超出保質期90天內使用),配制好的試劑應標明保質期,到期則棄之不用。

            4.5玻璃器皿的管理

            4.5.1采購:化驗員根據化驗工作的實際需要,填寫采購清單,明確玻璃器皿的名稱、規格等要求,經品管部負責人審核后,報總經理批準并指定人員進行采購。采購器皿抵達公司后,由化驗員進行驗收,合格后方可使用。

            4.5.2量值玻璃器皿的檢定:帶有量值的并用于定量化驗結果的玻璃器皿在用于化驗之前,應對其進行鑒定,合格后方能使用,并按照周期定期檢查。

            4.5.3玻璃器皿的清洗:每次化驗后,化驗員應及時清洗器皿,清洗后自然晾干,必要進行烘干或高溫滅菌處理。

            4.5.4玻璃器皿的滅菌處理:用于無菌實驗或用于微生物取樣的玻璃器皿在使用前必須進行無菌處理,處理方法可以選擇如下方式:

            a、干熱滅菌處理:采用高溫烘箱,保持160,高溫滅菌2小時;

            b、濕熱滅菌處理:采用高壓蒸汽鍋,保持121,30分鐘。

            4.6培養基的配制、滅菌和保存。

            4.6.1化驗員根據檢驗項目的需要,并根據各種粉末培養基的使用說明進行固體或液體培養基的配制。

            4.6.2培養基配制后,根據使用說明選擇相應的滅菌條件進行高壓蒸汽鍋滅菌。

            4.6.3滅菌后培養基的'保存:培養基滅菌后,應保存于合適的環境中,防止其受到細菌的污染或感染。對于保存過和中發生污染的增養基須及時報廢處理。

            4.7化學試劑的配制和標定

            4.7.1化學試劑的配制按照檢驗標準或使用說明書要求進行,配制過程中應定量準確,并應防止配制過程中的污染。配制的試劑溶液應妥善保管,選擇合適的容量,并進行名稱、濃度、日期、配制人等的標識。

            4.7.2對于需要標定的標準溶液按照規定的標定方法進行標定和復核,關進行記錄。標定后的標準溶液應標明配日期、標定濃度、標定人等內容。

            4.8化驗樣品的管理

            4.8.1取樣:化驗員抽取微生物檢驗樣品時,必須使用無菌設備或設施,取樣過程中應遵循無菌取樣的原則,防止取樣過程造成樣品污染。理化或感觀樣品數量的抽職符合檢驗標準的的規定,并隨機取樣,以保證樣品的代表性。

            4.8.2樣品抽取后應及時進行化驗,對于不能立即化驗6的樣品應存放于低溫冰箱或合適的環境中,防止樣品特性的變化。

            4.8.3化驗留樣:化驗的余留樣品,化驗員應進行標識,并妥善保存。待該批檢驗得出結果后方可棄去。

            4.9檢驗標準和方法:

            4.9.1本實驗室目前已經開展的檢驗的細菌總數大腸桿菌等微生物項目和凈固重、糖度、鹽度、PH值等理化現目。上述項目的檢驗方法均執行國家標準和行業標準,品管部予以收集并及時更新,并建立《外來文件一覽表》。

            4.9.2對于一些特殊的檢驗項目,如無合適的標準,品管部可參照相關標準制定企標,經公司批準后可作為檢驗依據,但檢測誤差要在允許的范圍之內。

            4.9.3限于公司實驗室設備能力所限,一些項目不能檢驗時,經批準可送外部具有資質的委托實驗室檢測。

            4.10檢驗記錄和報告:化驗員應對化驗過程和結果進行詳細記錄,并根據化驗原始記錄出具化驗報告。記錄和報告應包括化驗產品的描述、抽樣目期、檢驗日期、檢驗項目和方法、檢驗結果、檢驗員等必須內容。

            檢測室管理制度 18

            1、檢測定時進行檢測,檢定工作的場所必須保持清潔、寧靜。

            2、室內禁止隨地吐痰、吃東西,與檢測無關的物品嚴禁帶入檢測室內。

            3、下班后,必須切斷電源、水源、關好門窗,以保證檢測室的'安全。

            4、試樣在收到后盡快安排測試,試樣在檢測室內存放期不得超過兩天。

            5、儀器設備的零部件及配件要妥善保管,工具在存放妥當,放在不易損壞的地方。

            6、帶電儀器設備應接零線,操作時應由兩個以上人員在場。

            7、檢測室內設置消防設備和消防器具,并經常檢查是否正常。

            檢測室管理制度 19

            1、目的

            為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用,維護檢驗工作的正常運轉,確保檢驗工作的順利進行。

            2、范圍

            適用于檢驗科內的各種檢驗儀器。

            3、職責

            3.1本中心檢驗科人員務必以本制度規范自己的`工作。

            3.2檢驗科負責人負責檢查和監督。

            4、制度要求

            4.1檢驗科內各種設施要貼合相關規定,所使用的所有儀器應經過安全使用認證。檢驗科供電線路中務必安裝斷路器和漏電保護器。

            4.2科內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔,儀器設備的使用者,需經專業技術培訓.

            4.3科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用,并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進行期間核查。

            4.4主要儀器設備應建立使用記錄,有操作規程,注意事項,相關技術參數和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者務必認真遵守操作規程,并做好儀器設備使用記錄,定期維護儀器設備。

            4.5儀器設備所用的電源,務必滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備務必安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時,務必在查明斷電原因后,再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

            4.6儀器設備在使用過程中發生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修務必由專業人員進行,并做維修記錄。

            4.7儀器設備使用結束后,務必按日常保養進行檢查清理,持續良好狀態。

            4.8所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

            4.9長期用電設備(如冰箱、培養箱)應定期檢查。

            4.10因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備,務必配備相應的安全防護裝置。

            4.11使用直接接觸污染物的儀器設備前,務必確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,務必對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。

            4.12科內應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理,保證其處于完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時,應定期通電、除濕。有記錄,持續設備清潔干燥。(例如每年應對生物柜進行一次常規檢測,須個性關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查)。

            4.13冰箱應定期化冰、清洗,發現問題及時維修。實驗區冰箱內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。

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