潔凈管理制度

時間：2022-11-12 20:11:15 制度

潔凈管理制度

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潔凈管理制度

潔凈管理制度1

　　1 物流管理包括:進入潔凈室的物料準入制度,物料的清理和清掃規定、廢棄物管理制度等。

　　1.1 為防止污染物帶入潔凈室(區),所有送入潔凈室(區)的各種物料、原輔料、設備、工器具包裝材料等均需按要求進行外包裝清理、吹凈,有效地清除外表面的微粒。

　　1.2 在潔凈廠房內根據空氣潔凈度等級、產品生產的要求設置必要的物料凈化設施,包括外包裝清理室,氣閘室或傳遞窗(柜)等。

　　1.3 物料在外包裝清理室拆除外包裝、裝入潔凈容器內或當外包裝不能拆除時,對其擦拭清除塵土或采用其他清除污染物的方式對設備、容器工具進行清潔處理,并使清理前后的物料以一定標志予以區別。

　　1.4 潔凈區域的專用周轉小車、周轉盒必須有清晰的標志,與非潔凈周轉小車有明顯的區分標識,禁止混用。

　　1.5 對清理外包裝后的物料應經過氣閘室或傳遞窗(柜)才能進入潔凈室(區),氣閘室或傳遞窗(柜)的作用與人員凈化用氣閘室相似,用于保持潔凈室的空氣潔凈度和潔凈室內必須的壓力。

　　1.6 傳遞窗(柜)應滿足如下要求。兩側門上設窗,能看見內部和兩側;確保兩側門不能同時開啟(可通過兩側門上設連鎖裝置或通過嚴格管理來實現);傳遞窗內尺寸可適應搬運物料的大小及重量,氣密性好并有必要的強度;根據用途的不同可設置室內燈、殺菌設施。

　　2 潔凈室內設備及工器具管理包括:設備及工器具的搬入管理,清掃和清潔規定,設備及工器具的退出管理等。

　　2.1 工藝設備進入潔凈區域前,應事先明確運輸路線,清除設備運輸通道上的障礙物,包括對活動潔凈圍護板的拆卸,并作好隔離防護措施,盡可能避免破壞潔凈區域的環境;若設備搬入可能對生產造成污染,應提前安排局部停產配合設備搬入。

　　2.2 隔離防護的設施必須確保嚴密可靠,能夠有效控制污染物的擴散,并注意監控其完好狀態,若有破損,及時修補使嚴密完好。

　　2.3 設備進入潔凈區域前,必須先在緩沖區(或緩沖地帶)進行徹底的清潔和擦拭。

　　2.4 在進行設備、材料搬運的過程中,要嚴格進行潔凈控制,設備進車間前注意在潔凈緩沖區(或臨時緩沖走廊)的相關清潔工作。尤其注意不得穿潔凈服經設備、材料通道門到戶外,如此經過交叉污染過的衣服、鞋套、帽子再次無任何措施又進入潔凈室,會造成潔凈室交叉污染。

　　2.5 在設備、材料搬運期間應盡可能避免讓步接受可能出現的環境擾動,對人員、設備、材料凈化管制應嚴格進行控制。一定要嚴格控制污染物擴散,尤其是交叉污染的現象,否則會有高效過濾器(hepa)的污染損失,以及額外的潔凈清理費用。

　　2.6 如下圖所示,在潔凈室批準入口處設置潔凈緩沖/管制間,任何進入潔凈室內的物品必須經過緩沖間。

　　2.7 物品進入潔凈室的流程。

　　室外預清潔→傳入緩沖區→緩沖區內最終清潔→傳入潔凈室內

　　t 首先,室外、緩沖間(或臨時緩沖走廊)、潔凈室內各有一支搬運組(共三組)候命,這三組人員根據各自的'環境身著不同的服裝:室外身著普通工作服,緩沖間內身著清潔的服裝并穿戴鞋套,潔凈室內身著完整的潔凈服,帶有口罩和手套等,這三組人互不能進入其它人的工作區域。

　　t 當有設備、物品需要運輸時,首先室外組人員對物品進行預清潔,然后打開緩沖間室外側的門(或設備預留進出外門),將物品傳入緩沖區。必須保證,在打開緩沖間室外側門(或設備預留進出外門)時,潔凈室側的門處于關閉狀態。

　　t 緩沖區(或臨時緩沖走廊)的那組人員對物品進行最終的清潔,并用干凈的潔凈布檢測合格后,打開潔凈室側的門,將物品傳入潔凈室內。如此才規范的完成了物品傳送和清潔的過程。

　　2.8 設備搬入完成并就位后,立即清理設備區域的雜物、拆除隔離防護措施、恢復活動潔凈圍護板,并對設備搬入區域及附近區域進行徹底的清掃和清潔,使滿足潔凈。

　　2.9 拆除隔離防護措施應注意控制避免交叉污染,恢復活動潔凈圍護板應保證圍護結構的密閉性,密封壓條要保證有效密封,膠密縫應恢復嚴密平整。

　　2.10 小型工器具搬入管理需要滿足物流管理要求。

　　2.11 大型工器具搬入管理可參照工藝設備搬入管理要求執行。

　　2.12 設備本身的清掃和清潔由生產部門及保養部門進行規定的編制及執行,但其可靠性必須滿足潔凈要求。

　　2.13 設備和大型工器具的退出與搬入管理類似,也應事先明確運輸路線,清除設備運輸通道上的障礙物,包括對活動潔凈圍護板的拆卸,并作好隔離防護措施,盡可能避免破壞潔凈區域的環境;若設備退出可能對生產造成污染,應提前安排局部停產配合設備退出。

　　2.14 設備和大型工器具退出后,立即清理設備區域的雜物、拆除臨時隔離防護措施、恢復活動潔凈圍護板,并對設備退出區域及附近區域進行徹底的清掃和清潔,使滿足潔凈。

潔凈管理制度2

　　潔凈服的管理包括:潔凈服采購和制作(含材料選擇)、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規定等。

　　1 潔凈服采購和制作

　　1.1 潔凈服必須選用由專業廠家制作的合格產品。

　　1.2 潔凈服必須滿足工藝對潔凈/防靜電等的全部要求。

　　2 潔凈工作服使用管理基本原則

　　2.1 人員進入潔凈室首先由個人潔凈工作服專用柜或收納處取出潔凈工作服,若潔凈工作服尚未開封,需仔細切開包裝拿出服裝,不沾帶包裝料碎屑。

　　2.2 穿衣時,不要使衣服觸及地板、桌子、椅子等物品,不要沾污袖子和褲腿下擺,姿勢要保持直立,按從上至下順序穿衣[戴帽→穿衣(分體潔凈服先上衣后褲子)→穿鞋],必要時須設置專用的穿衣臺。

　　2.3 戴兜帽和帽子時要把頭發全部遮住,頭部緊緊地包在兜帽內。

　　2.4 若不穿潔凈鞋而采取代用鞋套的臨時措施,穿鞋套時要把褲腿下擺緊緊地裹在鞋套內。

　　2.5 在不違反潔服使用管理基本原則前提下,生產線可細化出實用的和可操作性強的具體規定。

　　3 潔凈服的.清洗規定

　　3.1 潔凈服的清洗若采取外協形式,清洗公司應選取經考察合格的專業清洗公司。

　　3.2 潔凈服的清洗液不得對潔凈服的性能有影響;潔凈服的面料清洗后不允許有脫絲、掉渣。

　　3.3 清洗后的衣物防靜電織物性能不應被破壞,若被破壞,應及時報廢或降級使用,降級使用應有明顯標記且禁止在有防靜電要求的區域內使用。

　　3.4 清洗完成的潔凈服應進行可靠包裝后運送及存放,避免與外界的交叉污染。

潔凈管理制度3

　　1 潔凈室的人員管理包括:制定專職管理人員的職責、潔凈室人員的準入制度、人員培訓教育規定、進入潔凈室人員的人凈程序'管理和退出管理制度等。

　　2 人員凈化與進入

　　2.1 在潔凈廠房內眾多的污染源中,人是主要污染源之一,尤其是工作人員在潔凈環境中的活動,會明顯地增加潔凈環境的污染程度。

　　2.2 對于高級別潔凈區域,應嚴格控制進入人員數量,并規范進行二次更衣。

　　2.3 要獲得生產環境所需要的空氣潔凈度等級或延長空氣過濾器的使用壽命,對進入潔凈室的人員、物料進行凈化十分必要。

　　2.4 為保持潔凈室空氣潔凈度,應盡量減少進入潔凈室人員帶入的污染物。所有進人潔凈室的人員必須嚴格地按規定程序進行人身凈化。

　　2.5 個人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妝,換上指定的服裝,按空氣潔凈度等級相應的脫衣順序脫衣,放在規定的衣柜內。

　　2.6 進入脫衣室,在更衣凳前將皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脫下放在鞋柜內,禁止不脫鞋直接跨越更衣凳而進入更衣室。

　　2.7 若公司后期發展需要更高潔凈級別要求的潔凈區域(指高于iso class7級別)進入前,需要設置盟洗室用洗手器洗手(先用潔凈洗滌劑洗滌,再用潔凈水沖洗。洗滌后用自動烘手器烘干)。

　　2.8 凡是交叉污染的媒介,要經常洗滌。不要用手觸及高凈化產品和高凈化包裝材料等。要按規定戴手套和指套。

　　3潔凈室工作人員須知

　　3.1 進入潔凈室的人員應嚴格執行人身凈化制度、路線和程序,任何人不得隨意更改。在潔凈室內必須按規定著衣、戴帽、換鞋。

　　3.2 進入潔凈級別1萬級以及高于萬級的潔凈區域,必須至少經過二次更衣。可先從一次更衣室進入,進行更鞋、脫外衣、換潔凈服、戴口罩、帽子(或潔凈頭套)后,經過走廊進入二次更衣室,進行二次更衣、更鞋、戴防靜電腕帶、戴口罩、戴帽子,確認更換完畢后,進入風淋室進行風淋后,才能進入萬級以及高于萬級的潔凈區域。

　　3.3 嚴禁不通過風淋而直接走旁通門進入潔凈室。旁通門只允許人員出到潔凈間外以及發生緊急情況時的進出。

　　3.3.1風淋室使用須知

　　a. 風淋室是工作人員進入凈化區域前進行人身凈化的專用設備,它能將人體表面吸附著的塵埃用高速氣流吹去,使工作人員不帶污染源進入凈化區域,并能使凈化區域與非凈化區域起到氣閘作用。

　　b. 風淋室設定和狀態:風淋室在投入使用前必須完成調試和設定,使之保持自動風淋狀態。

　　c. 風淋室使用

　　使用者無需按任何鍵即可開門進入風淋室內,人數每次限定三人,把門關好即可自動風淋,風淋時旋轉身體360度, 等待風機停止工作以后蜂鳴響,內門開鎖,用戶出風淋室。

　　按'照明開'鍵即可打開室內照明燈。

　　風淋室的微電腦對所做設定有記憶功能,關閉風淋室電源再次打開電源時風淋室處于上次操作的最后設定狀態。

　　禁止一線使用者對設備的數值設定進行更改,數據更改必須由專業的管理人員進行。

　　禁止使用者野蠻對風淋室的門(紅外電控鎖)強行推拉而損壞設備。

　　風淋設備若因使用不當而損壞,使用部門應據實反映損壞原因,并立即報修。

　　一線員工在使用過程中發現狀態異常,應立即通知主管部門進行處理;并停止使用風淋室。