冷藏藥品管理制度

時間：2024-04-03 09:09:54 曉麗制度

冷藏藥品管理制度（精選10篇）

　　在生活中，越來越多地方需要用到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編整理的冷藏藥品管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

冷藏藥品管理制度（精選10篇）

　　冷藏藥品管理制度 1

　　一、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

　　二、藥品儲存保管的基本工作職責(zé)是：安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。

　　三、倉庫保管人員的基本職責(zé)：

　�。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸愡M(jìn)行科學(xué)儲存，防止差錯、混淆、變質(zhì)。

　�。ǘ┳龅綌�(shù)量準(zhǔn)確，帳目清楚，帳物相符。

　　四、藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。

　�。ㄒ唬┧幤窇�(yīng)按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。

　　1、陰涼庫：溫度不高于20℃。

　　2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。

　　3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。

　　4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。

　　（二）藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進(jìn)行儲存保管，其中：

　　1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的`物品）應(yīng)分庫

　　存放。

　　2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。

　　3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。

　　4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放；危險品應(yīng)與其他藥品分庫存放。

　　5、藥品中的危險藥品應(yīng)存放于危險品專庫。

　　6、處方藥與非處方藥分開存放。

　　7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。

　　8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)。

　　9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過一個月。

　　10、近效期藥品即有效期不足半年時，應(yīng)按月填報近效期藥品摧毀月報表。

　　11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。

　　12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。

　　13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　�。ㄋ模┧幤返呢浂褢�(yīng)留有一定距離，具體要求如下：

　　1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。

　　2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。

　　3、藥品與地面的間距不小于10cm。

　　4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。

　　5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

　　（五）在庫藥品均實行色標(biāo)管理，其中：

　　1、黃色：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）。

　　2、綠色：合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）。

　　3、紅色：不合格藥品庫（區(qū)）。

　　（六）藥品入庫時應(yīng)按照藥品入庫驗收制度，經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。

　�。ㄆ撸┧幤穫}儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告有關(guān)部門處理。

　�。ò耍┧幤穫}儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo)，掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。

　�。ň牛┧幤烦鰩彀l(fā)貨時，應(yīng)堅持檢查復(fù)核后出庫發(fā)貨。

　�。ㄊ┧幤烦鰩彀l(fā)貨時，應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。

　�。ㄊ唬⿲τ阡N后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識等管理工作。

　　（十二）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。

　�。ㄊ┧幤穫}儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符

　　冷藏藥品管理制度 2

　　1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。

　　2、藥品存放要搞好科學(xué)管理，以實驗室為單位分門別類，做到分類清楚，標(biāo)志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開，安全整潔；各實驗室必須負(fù)責(zé)任地將本實驗室存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養(yǎng)工作，防止霉?fàn)€變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應(yīng)措施。

　　3、當(dāng)出現(xiàn)本實驗室藥品不夠用而要取用其它實驗室的藥品時，必須先征得藥品所歸屬的實驗室管理人員同意方可取用并及時采購補回。

　　4、定期檢查本實驗室藥品柜的`安全和數(shù)量，保證本實驗室藥品的供應(yīng)，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過期失效的藥品，必須及時清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時轉(zhuǎn)出，以便物盡其用，避免浪費。

　　5、采購藥品和藥品進(jìn)庫，要做好登記，并根據(jù)驗收單檢查外觀、質(zhì)量、品質(zhì)等及時驗收。驗收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時上架，按科學(xué)管理要求擺放，不能隨意擺放。

　　6、各實驗室管理人員進(jìn)入藥品倉庫取藥品必須做好登記。

　　7、加強安全防范意識，上班后要開窗通風(fēng)，下班前要關(guān)好門窗、切斷電源盒鎖好門。

　　8、庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，外人不得進(jìn)入庫房，發(fā)現(xiàn)安全隱范應(yīng)立即報告。

　　冷藏藥品管理制度 3

　　1、制定目的：確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性，特制定本制度。

　　2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》、《GB50072冷庫設(shè)計規(guī)范》。

　　3、范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。

　　4、術(shù)語和定義：

　　4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。

　　4.2冷處指溫度符合2℃～10℃的貯藏運輸條件。

　　4.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃的貯藏運輸條件。

　　4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

　　5、冷藏藥品的收貨、驗收

　　5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

　　5.2收貨時應(yīng)檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。

　　5.3冷藏藥品收貨時，應(yīng)索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

　　5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

　　5.5驗收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行，驗收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

　　5.6對退回的藥品，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。

　　5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

　　6、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護

　　6.1冷藏藥品貯藏的`溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

　　6.2貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

　　6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。

　　6.4養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

　　7、冷藏藥品的發(fā)貨

　　7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運輸方式。

　　7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。

　　7.3裝載冷藏藥品時，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運輸溫度。

　　7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

　　7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

　　7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。

　　8、冷藏藥品的運輸

　　應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運輸工具。

　　冷藏藥品管理制度 4

　　1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。

　　2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

　　3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。

　　4、責(zé)任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。

　　5、內(nèi)容：

　　5.1、經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專線專用。

　　5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的'位置。收貨前，如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認(rèn)運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時，應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

　　5.3、冷藏藥品到貨時，應(yīng)對其運輸方式、運輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸?shù)膽?yīng)拒收。

　　5.4、冷藏藥品驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容，同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。

　　5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進(jìn)行銷售。

　　5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù)，以保證藥品在適應(yīng)的溫度下，便于攜帶。

　　冷藏藥品管理制度 5

　　1. 目的

　　加強在庫藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。

　　2. 適用范圍

　　適用于儲存管理。

　　3. 職責(zé)

　　保管員：負(fù)責(zé)本制度的實施。

　　質(zhì)管員：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。

　　4. 內(nèi)容

　　4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。

　　4.2藥品儲存應(yīng)按藥品的性質(zhì)，分類進(jìn)行儲存，藥品與非藥品，內(nèi)用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質(zhì)相互影響，易串味的藥品的.藥品分區(qū)存放，特殊管理藥品和不合格品單獨存放，有明顯標(biāo)志。

　　4.3根據(jù)藥品儲存條件，儲存于相應(yīng)庫中

　　——常溫庫：溫度控制 0--30℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

　　——陰涼庫：溫度控制 0--20℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

　　——冷庫：溫度控制 2--10℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

　　4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

　　4.5藥品儲存實施色標(biāo)管理，合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。

　　4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。

　　4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶，不合格藥品的確認(rèn)、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

　　4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運轉(zhuǎn)。

　　4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。

　　4.10對儲存藥品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。

　　4.11因人為原因造成質(zhì)量事故，按藥店有關(guān)規(guī)定處理。

　　冷藏藥品管理制度 6

　　一、冷藏藥品的采購、收貨、驗收、銷后退回、購進(jìn)退出、質(zhì)量查詢

　　購進(jìn)冷藏藥品時，要與供貨單位明確適合運輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備，確保在途質(zhì)量。

　　冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

　　冷藏藥品收貨時應(yīng)會同驗收員一起檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。驗收在冷庫的待驗區(qū)下進(jìn)行，驗收合格的藥品及時出具驗收單和保管員交接，不合格的.出具拒收報告單，及時與采購聯(lián)系，藥品轉(zhuǎn)至冷庫退貨區(qū)。本文來源o對銷后退回的藥品，應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。

　　購進(jìn)退出的冷藏藥品應(yīng)憑采購的進(jìn)貨退出通知單放置于冷庫的退貨區(qū)。等待原供貨單位接收處理。

　　冷藏藥品的收貨、驗收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

　　二、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護

　　冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

　　冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，做好記錄。

　　養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年，記錄至少保留3年備查。

　　三、冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測

　　冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)置不得超過30分鐘/次。

　　自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。

　　溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警，應(yīng)有專人及時處置，并做好溫度超標(biāo)報警情況的記錄。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在3℃～7℃

　　冷藏藥品管理制度 7

　　1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。

　　2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

　　3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。

　　4、責(zé)任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。

　　5、內(nèi)容：

　　5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的.溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認(rèn)運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時，應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

　　5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進(jìn)行銷售。

　　5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù)，以保證藥品在適應(yīng)的溫度下，便于攜帶。

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　　1.目的

　　為規(guī)范門店冷藏藥品進(jìn)行合理陳列與養(yǎng)護，及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，保證所售藥品的質(zhì)量，特制訂本程序。

　　2.制定依據(jù)

　　《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）等法律、法規(guī)。

　　3.適用范圍

　　本程序適用于公司門店冷藏藥品的驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售、退回的管理操作。

　　4.內(nèi)容

　　驗收管理

　　門店到貨時應(yīng)先驗收冷藏藥品。

　　門店驗收員應(yīng)檢查冷藏藥品到貨時的溫度，并在隨貨憑證或系統(tǒng)收貨模塊中記錄到貨時溫度。

　　符合要求的，應(yīng)立即交接后存放在冷藏柜。

　　當(dāng)外部環(huán)境溫度超過7℃以上時，配送中心未采取冷藏設(shè)備與措施運輸或冷藏運輸溫度不符合2-8℃要求的，門店拒收將藥品暫存在冷藏柜待處理區(qū)，并在12小時之內(nèi)通過OA辦公系統(tǒng)將情況描述上報質(zhì)管部，根據(jù)質(zhì)管部核查處理意見進(jìn)行相應(yīng)處理，如確定情況后進(jìn)行藥品報損處理的將由配送中心承擔(dān)責(zé)任。

　　陳列管理

　　門店應(yīng)配備便于冷藏藥品陳列展示的.冷藏柜。陳列冷藏藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

　　陳列冷藏柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，冷藏柜內(nèi)應(yīng)無積水、結(jié)冰結(jié)霜、發(fā)霉情況，禁止存放生活物品，防止人為污染藥品。

　　門店冷藏柜應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。

　　陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確，字跡清晰.凡質(zhì)量有疑問的冷藏藥品，一律不準(zhǔn)陳列、銷售。冷藏柜內(nèi)需合理劃分為合格藥品區(qū)、待處理藥品存放區(qū)、包裝預(yù)冷區(qū)。養(yǎng)護檢查管理

　　門店應(yīng)配備專職或兼職藥品養(yǎng)護人員，對冷藏藥品進(jìn)行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質(zhì)量。

　　門店養(yǎng)護人員應(yīng)定期檢查冷藏柜正常運行情況，發(fā)現(xiàn)積水、結(jié)冰等采取擦干、除冰除濕措施處理，發(fā)生冷藏柜不制冷等異常情況時應(yīng)上報行政人員維修，并對藥品采取應(yīng)急冷藏箱或轉(zhuǎn)移其他門店暫存處理。

　　應(yīng)檢查冷藏藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00兩次在規(guī)定時間對冷藏柜溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合2-8℃、35%-75%正常陳列要求時應(yīng)采取措施予以調(diào)整，并對其使用情況進(jìn)行記錄。

　　每月對店內(nèi)陳列的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，并作好記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)暫停銷售，并及時報質(zhì)管人員進(jìn)行復(fù)查處理；直接判斷為不合格的藥品應(yīng)立即停售并上報質(zhì)管部。

　　待處理、不合格及質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)隔離存放，建立相關(guān)臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損等事故發(fā)生。

　　養(yǎng)護與檢查記錄應(yīng)保存五年。

　　門店在冷藏設(shè)備發(fā)生故障或停止運行時，門店責(zé)任人應(yīng)12小時之內(nèi)緊急聯(lián)系維修或臵換好新的設(shè)備，如致使冷藏藥品貯存環(huán)境溫度不符合2-8℃的，所有冷藏藥品必須報損，報損金額按公司責(zé)任事故處理辦法處理。銷售服務(wù)

　　門店經(jīng)營冷藏品的，應(yīng)告知顧客按貯藏要求保管，門店可配備適當(dāng)?shù)谋卮虮赝�，以便于顧客購買后有需求時提供攜帶。門店經(jīng)營冷藏品，藥品一經(jīng)售出不得退換。冷藏藥品門店退回管理

　　配送中心配送至連鎖門店的冷藏品，不允許門店擅自退回倉庫或門店間協(xié)調(diào)（含新開業(yè)門店）。

　　當(dāng)冬季外部環(huán)境溫度低于10℃以下時，門店如確屬特殊申請需要退回的，先報質(zhì)管部和訂貨部，經(jīng)協(xié)調(diào)同意后門店須先報配送中心提供冷藏箱及冰排，門店采取冷藏箱措施運輸退回，并預(yù)先告知配送中心冷藏藥品退回時間及時限，配送中心收到退回藥品時應(yīng)在10分鐘內(nèi)收貨存放在冷庫待驗。門店退回須同時隨貨提供門店儲存溫度控制說明文件和退回期間溫度控制的在途數(shù)據(jù)，對于不能提供文件、數(shù)據(jù)或儲存、退回過程中溫度不符合2-8℃規(guī)定的，配送中心收貨后報質(zhì)管部核實處理，如確認(rèn)報損的將由退回門店承擔(dān)責(zé)任。

　　當(dāng)冷藏品到庫收貨時溫度不符合2-8℃規(guī)定的，配送中心收貨后報質(zhì)管部核實處理，如質(zhì)管部確認(rèn)藥品報損處理的，屬門店未事先告知配送中心冷藏品退回時間延誤收貨的.由退回門店承擔(dān)報損責(zé)任，屬配送中心超過收貨時間的由配送中心承擔(dān)報損責(zé)任門店發(fā)現(xiàn)冷藏品有質(zhì)量問題的，須先報質(zhì)管部門核實，根據(jù)質(zhì)管部處理意見再進(jìn)行退回處理。

　　冷藏品管理應(yīng)急預(yù)案門店停電應(yīng)急措施

　　門店配備了發(fā)電機，發(fā)電機型號：龍王5kw；功率：5kw。

　　門店須在停電后立即發(fā)動發(fā)電機供電，發(fā)電供電時間不能超過30分鐘。發(fā)電機發(fā)生故障時或沒有發(fā)電機的門店，詢問電業(yè)停電時間，停電時間不超過30分鐘的，不允許頻繁打開冷藏柜門；停電時間若超過30分鐘以上的可即刻在同城區(qū)門店借發(fā)電機發(fā)電，發(fā)電供電時間不能超過30分鐘。

　　以防發(fā)電不及時，門店可多配備保溫袋在冷藏柜保溫，或采用保溫措施轉(zhuǎn)移至相近的公司門店寄存。冷藏柜發(fā)生故障應(yīng)急措施

　　門店配備保溫袋，采用保溫措施轉(zhuǎn)移冷藏品，并立即上報公司進(jìn)行維修；冷藏柜維修時間超過1天的，須將冷藏品轉(zhuǎn)移至最近的公司門店進(jìn)行寄存。冷藏柜在行政部門確認(rèn)需要更換的，門店立即申請冷藏柜配置并跟進(jìn)1天之內(nèi)及時到門店。

　　冷藏藥品管理制度 9

　　冷藏車運輸規(guī)定

　　1.目的：為了規(guī)范冷藏車的管理，保證冷藏食品及餡料的質(zhì)量

　　2.適用：適用于宜秀餐飲管理有限公司冷藏車的日常適用與管理

　　3.職責(zé)：物流承包人李琳對本規(guī)定的實施，管理與負(fù)責(zé)

　　冷藏車的規(guī)定：

　�。�1）冷藏車工作指標(biāo)為對廂內(nèi)溫度：0~4度，濕度為35~75%

　　（2）在溫控系統(tǒng)設(shè)置制冷機組啟動溫席4.0℃，停機溫度2.0℃。

　�。�3）出車前必須檢查外風(fēng)機運轉(zhuǎn)是否正常，制冷是否正常。

　�。�4）出車前必須檢查門封是否嚴(yán)密,車廂是否保溫，檢查溫濕度記錄儀是否正常記錄。

　�。�5）當(dāng)溫度達(dá)到0~4℃范圍時，檢查合格后，才能放行出車。

　�。�6）當(dāng)外界溫度低于15度才能關(guān)閉制冷設(shè)施。

　　冷藏車保養(yǎng)與維護:

　�。�1）嚴(yán)禁使用叉車或其它硬物等撞擊，導(dǎo)致內(nèi)壁受損、接縫開裂以及隔熱層受損。

　�。�2）常檢查門封及下水口蓋，并根據(jù)情況修理或更換。

　　（3）定期用水沖洗或徹底打掃，掃除去地板及排水孔中的.`碎餡料、碎屑等雜物。

　�。�4）定期擦拭風(fēng)機，用（軟毛刷，無塵布）清除制冷機組散熱器塵埃，保證散熱效果。

　�。�5）不定期檢查室內(nèi)機組結(jié)霜狀況。

　�。�6）檢查溫控系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。

　�。�7）不定期對冷藏車進(jìn)行驗證,并按驗證結(jié)果調(diào)整冷藏車設(shè)備運作。

　　補充運輸規(guī)定（補充、強調(diào)貨物配送協(xié)議書中的運輸規(guī)定）

　�。�1）物流承包人李琳在配送的全程中，車上貨倉內(nèi)溫度要保持在0~4℃，因物流承包人李琳未開啟貨倉制冷或者制冷未達(dá)到相應(yīng)的效果的，公司有權(quán)對物流承包人進(jìn)行處罰。

　�。�2）貨物在運輸途中造成的遺失、短缺由乙方按2倍的貨物價格賠償。

　�。�3）物流承包人李琳負(fù)責(zé)運輸過程中的周轉(zhuǎn)箱、筐的回收工作，豆?jié){廠、餡料廠與門店之間的箱、筐周轉(zhuǎn)最終不能達(dá)到平衡進(jìn)出而短缺的、由物流承包人李琳負(fù)責(zé)賠償。

　�。�4）物流配送時，對門店設(shè)施、物品造成損壞、損傷的，由物流承包人李琳按價賠償并向客戶做出道歉，或在配送完成時未將店家的冰箱門，卷簾門，關(guān)閉到位，本公司有權(quán)對物流配送負(fù)責(zé)人進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幜P。

　�。�5）其他在運輸過程中造成門店投訴（經(jīng)核實、合理）的，由物流承包人李琳修正相應(yīng)的錯誤并向門店致歉，并把修正結(jié)果及時地反饋給公司及時地反饋給公司，并負(fù)責(zé)賠償因此造成的損失。

　　冷藏藥品管理制度 10

　　1、目的：

　　為確保冷藏藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

　　2、適應(yīng)范圍：

　　適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

　　3、內(nèi)容：

　　3.1定義

　�。�1）冷藏藥品：指對藥品貯藏、運輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。

　�。�2）冷處溫度：符合2℃—10℃的貯藏和運輸條件。

　　生物制品溫度：符合2℃—8℃貯藏和運輸條件。

　�。�3）冷凍溫度：符合-10℃—-25℃的貯藏和運輸條件。

　　（4）藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

　　3.2冷藏藥品的采購、收貨、質(zhì)量驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)必須遵守本制度。

　　3.3冷藏藥品的收貨與驗收管理：

　　3.3.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)在冷庫中；

　　3.3.2冷藏藥品到貨時應(yīng)檢查運輸藥品的車輛或冷藏箱是否符合規(guī)定，未按規(guī)定運輸應(yīng)當(dāng)拒收；

　　3.3.3冷藏藥品到貨后，收貨員應(yīng)檢查溫度記錄儀，看全程溫度符合規(guī)定要求后，方可收貨；

　　3.3.4將符合規(guī)定的藥品放置待驗區(qū)，待驗收合格后，移入合格品區(qū)；

　　3.3.5溫度不符合規(guī)定的藥品應(yīng)當(dāng)拒收，掛標(biāo)示牌，報質(zhì)管部處理；

　　3.3.6冷藏藥品收貨時，應(yīng)向承運人索取“冷藏藥品運輸交接單”做好溫度記錄，并簽字確認(rèn)；

　　3.3.7質(zhì)量驗收人員應(yīng)在30分鐘內(nèi)對到貨的冷藏藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收，并做好藥品驗收記錄，同時在“冷藏藥品運輸交接單”上記錄收貨時間、入庫時間等連同質(zhì)量驗收記錄，一并保存期限為5年；

　　3.3.8銷后退回的冷藏藥品，按收貨的..管理規(guī)定處理。

　　3.4冷藏藥品的儲存、養(yǎng)護管理：

　　3.4.1冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)，并設(shè)有明顯標(biāo)志；

　　3.4.2冷庫安裝溫度自動調(diào)控、監(jiān)測、記錄及報警的系統(tǒng)；

　　3.4.3冷藏藥品24小時不間斷的自動記錄溫度的監(jiān)控，保管員應(yīng)對冷庫每隔2小時進(jìn)行溫度巡視檢查并記錄；

　　3.4.4養(yǎng)護員負(fù)責(zé)對溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查和溫度超標(biāo)報警的處理，超出溫度規(guī)定范圍的應(yīng)及時采取措施對溫度進(jìn)行調(diào)控。自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可導(dǎo)出且不能更改，記錄保存期限為5年；

　　3.4.5養(yǎng)護員對冷鏈設(shè)備建立檔案，定期進(jìn)行維護和保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存期限為5年；

　　3.4.6養(yǎng)護員對冷藏藥品進(jìn)行重點養(yǎng)護檢查并記錄；

　　3.4.7冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距、地面、墻壁庫頂?shù)拈g距符合GSP要求，冷庫制冷機組出風(fēng)口100厘米及高于冷風(fēng)機出口的位置不得碼放藥品；

　　3.4.8冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米的，藥品碼放高度不得超過制冷機組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。

　　3.5冷藏藥品的發(fā)貨管理：

　　3.5.1冷藏的藥品發(fā)貨（拆零、拼箱）應(yīng)在冷庫的發(fā)貨區(qū)內(nèi)進(jìn)行；

　　3.5.2采用冷藏箱運輸?shù)模褂媒?jīng)過驗證的冷藏箱，發(fā)貨人員應(yīng)將冷藏箱經(jīng)過預(yù)冷到規(guī)定要求的溫度后，再進(jìn)行裝運；

　　3.5.3采用冷藏車發(fā)運的，發(fā)運藥品前應(yīng)確認(rèn)冷藏車內(nèi)清潔無污染，冷藏車制冷設(shè)備應(yīng)先行啟動，待車廂內(nèi)達(dá)到規(guī)定要求的溫度后，方可裝車。駕駛員開啟溫度記錄儀，隨貨發(fā)運。在裝（卸）貨物時，必須關(guān)閉制冷機組，裝車高度不高于出風(fēng)口的平面高度，保證車廂內(nèi)六面與貨物間有一定的空間，以保持車廂內(nèi)循環(huán)空氣流動；

　　3.5.4冷藏藥品從冷庫到運輸車的裝運時間應(yīng)控制在30分鐘內(nèi)完成；

　　3.5.5發(fā)貨人員負(fù)責(zé)“冷藏藥品運輸交接單”上發(fā)運信息的記錄，包括藥品名稱、數(shù)量、批號、發(fā)貨時間、溫度記錄、運輸車輛車牌號、收貨方簽名等內(nèi)容。記錄一式兩份，收貨方簽字后，一份由收貨方留存，一份返回公司留存，記錄保存5年。

　　3.6冷藏藥品的運輸管理：

　　3.6.1運輸藥品的冷藏車應(yīng)保持良好的保溫性能，應(yīng)備配溫度自動控制，自動記錄及自動報警系統(tǒng)；

　　3.6.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時，保溫箱應(yīng)注明貯藏條件、啟動時間、保溫時限、運輸報警；

　　3.6.3冷藏藥品運輸人員應(yīng)經(jīng)過冷藏藥品專業(yè)知識、相關(guān)制度、操作規(guī)程的法律法規(guī)培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗，掌握冷藏藥品運送時間，確保冷藏藥品在保溫時間內(nèi)送達(dá)；

　　3.6.4駕駛員出行前應(yīng)開啟溫度記錄儀主機，對冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄進(jìn)行檢查，確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求，在運輸過程中應(yīng)及時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告并處置；

　　3.6.5在冷藏藥品運輸途中，應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)；

　　3.6.6采用冷藏箱，冷藏車運輸藥品時途中出現(xiàn)異常情況，如出現(xiàn)設(shè)備故障、交通擁堵等突發(fā)事件，應(yīng)按照運輸應(yīng)急預(yù)警，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施；

　　3.6.7運輸?shù)竭_(dá)目的地后，收貨方應(yīng)在“冷藏藥品運輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度，一份由收貨方留存，一份返回公司備存；

　　3.6.8冷藏藥品送完后，駕駛員關(guān)閉溫度記錄儀主機，將車開回公司，由養(yǎng)護員將溫度記錄儀內(nèi)的數(shù)據(jù)下載到電腦中；

　　3.6.9采用冷藏箱運輸?shù)竭_(dá)目的地后，運輸人員將冷藏箱溫度記錄、收貨方在“冷藏藥品運輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度，一份由收貨方留存，一份返回公司保存。交接完畢后，運輸員關(guān)閉溫度記錄儀返回公司，由養(yǎng)護員將溫度數(shù)據(jù)下載到電腦中；

　　3.6.10冷藏車、冷藏箱運輸過程中自動記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)保存5年；

　　3.6.11冷藏藥品不能委托其他單位運輸。

　　3.7冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測：

　　3.7.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時連續(xù)自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)置不超過30分鐘/次；

　　3.7.2冷庫內(nèi)自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證，符合冷藏藥品要求；

　　3.7.3冷庫內(nèi)的溫度啟停設(shè)置：冷藏2-8℃；（不經(jīng)營冷凍藥品）

　　3.7.4按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗，保持準(zhǔn)確完好；

　　3.7.5溫度異常應(yīng)急處理方案：

　�。�1）驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)運過程中，發(fā)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)超過規(guī)定的范圍應(yīng)停止驗收、發(fā)運，并通知質(zhì)管部處理，經(jīng)確認(rèn)合格的繼續(xù)發(fā)運，經(jīng)確認(rèn)不合格的，按不合格藥品進(jìn)行處理。

　�。�2）如因冷庫發(fā)現(xiàn)故障導(dǎo)致溫度異常，養(yǎng)護人員接到報警后應(yīng)立即通知質(zhì)管部并通知有關(guān)人員對冷庫進(jìn)行檢測維修，能當(dāng)場解決故障的處理后，養(yǎng)護人員觀察溫度數(shù)據(jù)，直到溫度正常。若不能當(dāng)場解除故障，應(yīng)將藥品移到其他冷庫，或聯(lián)系外單位冷庫暫時保存。

　�。�3）冷藏車、保溫箱在運輸途中出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告質(zhì)管部，駕駛員應(yīng)及時進(jìn)行檢查，如能當(dāng)場解決故障的，駕駛員觀察溫度數(shù)據(jù)，直到溫度正常。若不能當(dāng)場解除故障，應(yīng)關(guān)好車門，將藥品運回公司，通知質(zhì)管部處理。

　�。�4）質(zhì)管部對所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。

　　3.8冷藏藥品的質(zhì)量管理：

　　3.8.1冷藏藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險，專業(yè)化程度高，操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，設(shè)施設(shè)備專業(yè)等特點，質(zhì)管部應(yīng)加強該類藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的嚴(yán)格管理和監(jiān)督檢查，防止發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題。

　　3.8.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)冷藏藥品的設(shè)施設(shè)備的驗證，保證設(shè)施設(shè)備溫度符合規(guī)定要求。

　　3.8.3儲運部負(fù)責(zé)對冷藏設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護管理，保證儲運環(huán)境溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

　　3.8.4質(zhì)管部和辦公室對從事冷藏藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸與崗位工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后，方可上崗，并建立培訓(xùn)檔案。

　　培訓(xùn)內(nèi)容：

　　（1）有關(guān)法律法規(guī)

　　（2）專業(yè)知識

　　（3）管理制度和操作規(guī)程

　　3.9相關(guān)記錄

　　3.9.1冷藏藥品運輸交接單

　　3.9.2溫度自動監(jiān)控記錄

　　3.9.3冷藏藥品異常情況處理記錄

　　3.9.4冷藏巡視檢查記錄