2017最新全國(guó)醫(yī)療器械安全知識(shí)競(jìng)賽試題及答案
引導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，我們要注意醫(yī)療器械的衛(wèi)生檢查，以下是百分網(wǎng)小編分享給大家的2017最新全國(guó)醫(yī)療器械安全知識(shí)競(jìng)賽試題及答案，歡迎練習(xí)!
一、選擇題(共20題，可多選)
1. 以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械(C)：
A。血壓計(jì) B。裝飾性平光彩色隱形眼鏡 C。健身器 D。避孕套
2. 醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是(AB)。
A. 有效性 B. 安全性 C. 便攜性 D. 可及性
3. 我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為(B)類進(jìn)行管理。
A. 二 B. 三 C。四 D。五
4.植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械按照(A)進(jìn)行管理。
A。第三類醫(yī)療器械 B。第二類醫(yī)療器械
C。第一類醫(yī)療器械 D。儀器、器具
5. 下列哪項(xiàng)是醫(yī)療器械說明書應(yīng)包含內(nèi)容(ABD)：
A. 產(chǎn)品名稱 B. 適應(yīng)證或適用范圍
C。與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容
D。生產(chǎn)商名稱和地址
6.查看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)能明確哪些信息(ABC)：
A. 批準(zhǔn)注冊(cè)年份 B. 產(chǎn)品管理類別
C. 醫(yī)療器械分類編碼 D。生產(chǎn)商名稱
7.如遇到醫(yī)療器械在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為可以拔打如下電話(A)進(jìn)行舉報(bào)。
A.12331 B.12306 C. 12315 D.12358
8. 欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者的醫(yī)療器械廣告表現(xiàn)形式主要有 (ABCD)：
A. 利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生或患者的名義形象作證明
B. 含有“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示
C。含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾
D。使用過期失效的廣告批準(zhǔn)文號(hào)，甚至偽造冒用藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行宣傳
9.醫(yī)療器械召回是指( A)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。
A. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) B. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C. 醫(yī)療器械使用單位D. 醫(yī)療器械監(jiān)管部門
10.使用某種醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)對(duì)該醫(yī)療器械進(jìn)行(A)。
A. 一級(jí)召回B. 二級(jí)召回C。三級(jí)召回D。四級(jí)召回
11.家庭自我理療需要注意哪些問題(ABCD)：
A、應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士指導(dǎo)下購(gòu)買。
B、嚴(yán)格按照說明書的要求操作。
C、使用過程中要注意理療的時(shí)間要有間隔，強(qiáng)度不能太大，遇到不懂的問題要及時(shí)咨詢專業(yè)人士。
D、如有在使用過程中出現(xiàn)明顯的不適感，建議暫停使用，并去醫(yī)療機(jī)構(gòu)咨詢調(diào)整方案。
12.驗(yàn)配隱形眼鏡的注意事項(xiàng)(ABCD )：
A。隱形眼鏡按照高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行管理，應(yīng)到專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)配。
B。驗(yàn)配隱形眼鏡須在專業(yè)人士指導(dǎo)下進(jìn)行。
C。隱形眼鏡的包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)商名稱和地址。
D。隱形眼鏡護(hù)理液也屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，在包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)商名稱和地址。
13.配戴隱形眼鏡應(yīng)注意哪些問題(ABCD)：
A、接觸鏡片前請(qǐng)務(wù)必清洗雙手，不要留長(zhǎng)指甲。
B、不要將潤(rùn)膚液、肥皂等化學(xué)物質(zhì)弄到眼睛里或鏡片上，最好在化妝前戴入鏡片。
C、不可戴鏡過夜。
D、在配戴中出現(xiàn)畏光，刺痛等不適現(xiàn)象請(qǐng)立即取下鏡片，到購(gòu)鏡處或醫(yī)院眼科檢查，并遵從醫(yī)囑。
14.使用未經(jīng)注冊(cè)的裝飾性彩色平光隱形眼鏡會(huì)對(duì)眼睛造成如下傷害(ABCD)：
A. 眼睛被色素層損傷
B. 縮小視野，造成視覺異常
C. 角膜缺氧
D. 引起角膜感染
15. 下列哪項(xiàng)是家庭用電子血壓計(jì)的特點(diǎn)(ABC)：
A. 小巧輕便，便于攜帶。
B. 使用簡(jiǎn)便易掌握。
C. 噪聲小，無水銀外漏。
D. 抗干擾性較強(qiáng)，不易受受檢者的體位、上臂位置和袖帶纏扎部位等因素的影響。。
16. 使用電子血壓計(jì)的注意事項(xiàng)(ABCD)：
A. 測(cè)量前預(yù)先去洗手間。在進(jìn)食、飲酒、抽煙、運(yùn)動(dòng)和淋浴后，至少等30 分鐘才開始測(cè)量。測(cè)量前應(yīng)至少休息15 分鐘以上，連續(xù)測(cè)量時(shí)，應(yīng)至少間隔2分鐘以上。
B. 患有嚴(yán)重的血液循環(huán)障礙、血液疾病的患者，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下使用。
C. 請(qǐng)勿在血壓計(jì)附近使用移動(dòng)電話或其它發(fā)射電磁場(chǎng)的裝置。
D. 依測(cè)量結(jié)果自我診斷及治療有風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)遵從醫(yī)生指導(dǎo)。
17. 使用助聽器需要注意的事項(xiàng)有(ABCD)：
A、避免將助聽器置于高溫下(如：受太陽(yáng)光直射，靠近吹風(fēng)機(jī)、暖氣機(jī)等發(fā)熱電氣設(shè)備)。
B、避免任何液體進(jìn)入助聽器內(nèi)，而損害其中的零件。
C、避免助聽器掉落地面。
D、避免將異物插入助聽器內(nèi)，造成嚴(yán)重的損壞。
18. 玻璃體溫計(jì)的特點(diǎn)有(ABC)：
A. 示值準(zhǔn)確 B. 穩(wěn)定性高 C. 價(jià)格低廉D. 測(cè)量時(shí)間短
19. 選購(gòu)和使用家用制氧機(jī)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)(ABCD)：
A、應(yīng)在專業(yè)指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
B、家庭輔助治療用制氧機(jī)不得用于生命維持或生命保障。
C、須在醫(yī)生指導(dǎo)下按照處方的每日使用時(shí)間和流速使用。
D、 如果盲目吸氧， 有可能對(duì)身體造成負(fù)面影響。
20. 使用血糖儀應(yīng)注意哪些事項(xiàng)(ABCD)：
A。在進(jìn)行血糖檢測(cè)之前，應(yīng)詳細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書中的所有信息。
B. 試紙要避免潮濕，應(yīng)放在干燥、陰涼、避光的地方，用后密閉保存。
C. 避免將儀器存放在可能產(chǎn)生電磁干擾的設(shè)備(如移動(dòng)電話、微波爐等)附近。
D。自測(cè)用血糖類產(chǎn)品只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
二、判斷題(共10題)
1.包裝上標(biāo)注為一次性使用的醫(yī)療器械不能重復(fù)使用。(對(duì))
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用的醫(yī)療器械可以發(fā)布廣告。(錯(cuò))
3.個(gè)人發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，可以向各級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。(對(duì))
4.消費(fèi)者網(wǎng)上購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)，要查看網(wǎng)站首頁(yè)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)碼。(對(duì))
5.醫(yī)療器械廣告可以用專家、機(jī)構(gòu)作形象作證明。(錯(cuò))
6.使用家用醫(yī)療器械前需要仔細(xì)閱讀說明書，并按照說明書的要求操作。(對(duì))
7.醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨醫(yī)療器械產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。(對(duì))
8.頸椎牽引器并非人人適用，更不可隨意使用或盲目濫用。如果確實(shí)需要使用頸椎牽引器，應(yīng)該首先到醫(yī)院去咨詢醫(yī)生，根據(jù)自己病情的特點(diǎn)，在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇適合的產(chǎn)品正確使用。(對(duì))
9.使用血糖儀測(cè)量血糖前不能服用維生素C，否則會(huì)影響測(cè)定結(jié)果。(對(duì))
10.配戴角膜塑形鏡可以徹底治愈近視。(錯(cuò))
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