質(zhì)量工程師崗位職責(zé)【精品15篇】
在充滿(mǎn)活力，日益開(kāi)放的今天，我們可以接觸到崗位職責(zé)的地方越來(lái)越多，制定崗位職責(zé)可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。那么相關(guān)的崗位職責(zé)到底是怎么制定的呢？以下是小編幫大家整理的質(zhì)量工程師崗位職責(zé)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)1
1．過(guò)程質(zhì)量控制，負(fù)責(zé)分廠過(guò)程質(zhì)量控制工作，確保過(guò)程質(zhì)量穩(wěn)定；
2、過(guò)程監(jiān)督，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程符合性、過(guò)程運(yùn)行穩(wěn)定性進(jìn)行監(jiān)督和審核，并推動(dòng)不符合問(wèn)題改善；
3、過(guò)程能力建設(shè)，負(fù)責(zé)分析生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量數(shù)據(jù)CPK/SPC等，并發(fā)掘異常點(diǎn)，推動(dòng)各部門(mén)改進(jìn)，提升產(chǎn)品過(guò)程能力；
4、過(guò)程問(wèn)題處理，牽頭對(duì)過(guò)程發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析、圍堵、排查、糾正及預(yù)防措施；
5、持續(xù)改進(jìn)，識(shí)別過(guò)程中的.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、改進(jìn)機(jī)會(huì)，推動(dòng)跨部門(mén)實(shí)施改進(jìn)；
6、質(zhì)量指標(biāo)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量指標(biāo)KPI統(tǒng)計(jì)、分析，并組織資源完成質(zhì)量質(zhì)量KPI；
7、變更/制程批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程變更管控；
8、負(fù)責(zé)部門(mén)齒輪件檢驗(yàn)技術(shù)的研究與調(diào)研；
9、質(zhì)量意識(shí)推廣，利用典型案例，及時(shí)宣貫教育，保持和進(jìn)一步提供員工質(zhì)量意識(shí)；
10、其他質(zhì)量工作推進(jìn)，如專(zhuān)項(xiàng)質(zhì)量項(xiàng)目、審核支持等領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)2
1.向客戶(hù)提供高質(zhì)量的服務(wù)，在與公司內(nèi)部和公司外部的聯(lián)系中始終保持良好的.專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和積極的工作態(tài)度。
2.依據(jù)供應(yīng)商整改措施、現(xiàn)場(chǎng)審核和橫向評(píng)比情況，出具供應(yīng)商質(zhì)量狀況報(bào)告。
3.針對(duì)問(wèn)題的出現(xiàn)，和質(zhì)量經(jīng)理一起推動(dòng)供應(yīng)商落實(shí)整改和預(yù)防措施，并搜集和分析數(shù)據(jù)，以便跟蹤改進(jìn)情況。
4.改進(jìn)和管理進(jìn)料質(zhì)控程序，以便有效地評(píng)估供應(yīng)貨物的實(shí)際情況。
5.發(fā)動(dòng)和推動(dòng)供應(yīng)商采取措施降低損耗，減少成本。
6.落實(shí)供應(yīng)商審核工作，確保供應(yīng)商按流程生產(chǎn)，并實(shí)施生產(chǎn)控制。
7.如有必要，到生產(chǎn)廠家進(jìn)行首樣檢査和對(duì)生產(chǎn)能力進(jìn)行研究。
8.負(fù)責(zé)確認(rèn)供應(yīng)鏈中的間接供應(yīng)商的關(guān)鍵生產(chǎn)工序和控制。
9.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理確定和執(zhí)行合適的統(tǒng)計(jì)度量指標(biāo)和方法，測(cè)量供應(yīng)商原料和成品的質(zhì)量以及生產(chǎn)批號(hào)的控制。
10.同質(zhì)量部門(mén)一起工作，確保所有原料經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)并符合公司的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
11.與客戶(hù)和供應(yīng)商共同工作，解決公司進(jìn)出口產(chǎn)品的所有問(wèn)題。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)3
1、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)生產(chǎn)中所碰到的實(shí)際問(wèn)題并提出解決辦法;
2、根據(jù)客戶(hù)需求，確定生產(chǎn)過(guò)程中的'關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定產(chǎn)品過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性;
3、依據(jù)公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作文件，編制產(chǎn)品過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程組織進(jìn)行監(jiān)督檢查;
4、定時(shí)向公司反饋工廠產(chǎn)品信息、統(tǒng)計(jì)流程、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，并推動(dòng)相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決;
5、主動(dòng)針對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或存在的缺陷，并組織調(diào)查、分析原因，制定改進(jìn)計(jì)劃并監(jiān)督落實(shí);
6、根據(jù)客戶(hù)檢測(cè)要求標(biāo)準(zhǔn)，與第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成產(chǎn)品檢測(cè)，并跟進(jìn)檢測(cè)報(bào)告按時(shí)完成。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)4
職位描述：
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目檢具策劃：報(bào)價(jià)、方案調(diào)研、圖紙/技術(shù)協(xié)議會(huì)簽、驗(yàn)收、msa
2、新項(xiàng)目質(zhì)量策劃：編制控制計(jì)劃、進(jìn)料檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)記錄樣件清單；
3、新項(xiàng)目檢測(cè)：檢驗(yàn)員培訓(xùn)、檢測(cè)結(jié)果確認(rèn)；
4、新項(xiàng)目質(zhì)量改進(jìn)：完成樣件試制總結(jié)、跟蹤試制過(guò)程、確保問(wèn)題點(diǎn)及時(shí)關(guān)閉；
5、處理客戶(hù)投訴；
職位要求：
1、汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
3年以上；
2、熟悉ts
16949要求，ts五大工具；
3、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練；
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力與組織能力。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)5
（1）在公司和工程部的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)所管轄工程的質(zhì)量安全負(fù)監(jiān)督管理責(zé)任。
（2）認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量、安全規(guī)章制度，督促施工單位做好現(xiàn)場(chǎng)人員的質(zhì)量、安全意識(shí)，安全技術(shù)知識(shí)，安全法規(guī)和安全用電、防物擊、防墜落、防機(jī)傷、防中毒、防火災(zāi)等常識(shí)的'教育以及安全知識(shí)培訓(xùn)工作。
（3）組織編制《安全管理協(xié)議》，檢查《安全管理協(xié)議》的簽訂情況，審查施工單位上報(bào)《安全管理方案》及質(zhì)量、安全管理保證體系。
（4）審查施工單位編制的專(zhuān)項(xiàng)安全施工組織設(shè)計(jì)和單項(xiàng)的安全技術(shù)措施，監(jiān)督檢查施工單位進(jìn)行詳細(xì)的安全技術(shù)交底。
（5）深入施工現(xiàn)場(chǎng)每道工序，掌握安全重點(diǎn)部位的情況，不違章指揮，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違章作業(yè)、違章指揮現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)制止，有權(quán)抵制和越級(jí)上告違章指揮行為。堅(jiān)持原則，秉公辦事。
（6）參加工程施工腳手架、模板工程、塔吊等設(shè)備安裝及臨時(shí)用電的驗(yàn)收工作，不合格者不準(zhǔn)投入使用。
（7）參加定期或不定期的質(zhì)量、安全檢查，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行調(diào)查分析，提出處理意見(jiàn)；對(duì)事故隱患下發(fā)整改通知書(shū)，并監(jiān)督實(shí)施整改，按時(shí)驗(yàn)收。
（8）負(fù)責(zé)傷亡事故的統(tǒng)計(jì)上報(bào)和參與事故的調(diào)查，不隱瞞事故情節(jié)，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量、安全事故“四不放過(guò)”的原則。
（9）進(jìn)行事故危害預(yù)測(cè)預(yù)防并提出建議，進(jìn)行事故調(diào)查分析與安全綜合評(píng)估；在公司、工程設(shè)計(jì)部的組織、協(xié)調(diào)下具體制定安全管理相關(guān)制度和各類(lèi)安全應(yīng)急預(yù)案；
（10）組織安全培訓(xùn)和演練，對(duì)安全工作進(jìn)行督察和改進(jìn)；對(duì)專(zhuān)項(xiàng)安全和直接作業(yè)環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)督管理。
（11）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針目標(biāo)，負(fù)責(zé)公司勞動(dòng)安全生產(chǎn)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防管理等工作。
（12）負(fù)責(zé)質(zhì)量、安全管理資料的歸檔整理工作。
（13）行使現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量、安全獎(jiǎng)罰權(quán)。
（14）遵守公司制度，完成公司交辦的其他工作。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)6
職位描述：
職責(zé)描述：
1、策劃足夠的質(zhì)保資源用于樣品的生產(chǎn)和文件準(zhǔn)備
2、在fmea分析的'基礎(chǔ)上，監(jiān)控早期和綜合的產(chǎn)品和過(guò)程要求以及控制計(jì)劃與風(fēng)險(xiǎn)的分析結(jié)果一致
3、熟悉apqp、ppap各項(xiàng)流程；監(jiān)控有效的評(píng)審計(jì)劃在工廠內(nèi)被實(shí)施
4、監(jiān)控pl的各活動(dòng)中的變更原理和過(guò)程在工廠和各部門(mén)的實(shí)施
5、通過(guò)pl質(zhì)量評(píng)審來(lái)支持工廠發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問(wèn)題，并有效的反應(yīng)計(jì)劃得到實(shí)施
6、負(fù)責(zé)樣件策劃（safe sample)和檢驗(yàn)放行，負(fù)責(zé)safe launch的有效實(shí)施
7、承擔(dān)本人工作區(qū)域內(nèi)的環(huán)保、安全、防火、治安責(zé)任，安全使用及妥善保管危險(xiǎn)物品，嚴(yán)格遵守政府及公司的有關(guān)廢棄物品分類(lèi)管理規(guī)定。
職位要求
1. 大學(xué)專(zhuān)科及以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2. 熟悉qs9000要求， 了解iso/ ts16949:20xx
3.英語(yǔ)可以基本溝通
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)7
1、負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理，對(duì)供應(yīng)商例行品質(zhì)績(jī)效評(píng)估與稽核，績(jī)效改善的推動(dòng)；
2、負(fù)責(zé)公司內(nèi)體系管理，負(fù)責(zé)體系過(guò)程審核、客戶(hù)審核、第三方審核；
3、負(fù)責(zé)處理客戶(hù)投訴，對(duì)客戶(hù)問(wèn)題根本原因進(jìn)行分析，改善，跟蹤和驗(yàn)證；
4、編制PPAP報(bào)告提交客戶(hù)；
5、上級(jí)主管安排的其他工作。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到制造、銷(xiāo)售服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量控制、監(jiān)督，負(fù)責(zé)產(chǎn)品供應(yīng)商質(zhì)量管控。
2、參與制定內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。
3、監(jiān)督質(zhì)量管理體系運(yùn)行、維護(hù)，及時(shí)匯報(bào)任何違反流程的.操作行為。
4、監(jiān)督生產(chǎn)車(chē)間的自檢及生產(chǎn)流程的執(zhí)行情況，監(jiān)督檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)卡進(jìn)行過(guò)程控制。
5、負(fù)責(zé)編制過(guò)程、成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，確保各階段產(chǎn)品質(zhì)量得到監(jiān)控及產(chǎn)品得到保證。
6、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，進(jìn)行整改并跟蹤落實(shí)。
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)9
高級(jí)質(zhì)量體系工程師崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)外部審核前的準(zhǔn)備和審核現(xiàn)場(chǎng)的協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)推動(dòng)審核問(wèn)題的.整改與跟蹤，確保審核問(wèn)題及時(shí)有效關(guān)閉;確保公司順利通過(guò)各種外部體系審核;
2、負(fù)責(zé)組織制定子業(yè)務(wù)體系支持模塊日常工作;
3、對(duì)子公司體系運(yùn)行進(jìn)行輔導(dǎo)、監(jiān)督與問(wèn)題解決;
4、組織實(shí)施年度集團(tuán)范圍各公司內(nèi)審;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系法規(guī)的解讀和內(nèi)部宣貫工作;
6、負(fù)責(zé)對(duì)子公司需求的協(xié)調(diào)解決;
7. 輔導(dǎo)新興子業(yè)務(wù)質(zhì)量體系建立及體系人員指導(dǎo)工作;
8. 上級(jí)布置的其他任務(wù)。
任職資格:
1、醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作5年及以上;
2、本科及以上;英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)熟練;
3、能夠適應(yīng)短期出差或中期派駐;
4、熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量體系法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，如iso13485，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)10
1、基于后市場(chǎng)產(chǎn)品故障失效進(jìn)行原因分析，完成RCA報(bào)告。
2、基于RCA結(jié)論，對(duì)故障與失效產(chǎn)生的服務(wù)費(fèi)用劃分提出意見(jiàn)。
3、基于RCA結(jié)論，跟蹤參與內(nèi)部制造質(zhì)量的改善活動(dòng)。
4、結(jié)合后市場(chǎng)失效模式經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)，建立自己的'專(zhuān)項(xiàng)知識(shí)體系，需成長(zhǎng)為特定失效模式的專(zhuān)家。
5、制定并參與 RCA試驗(yàn)驗(yàn)證方案等。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)11
崗位職責(zé)
1. 主管質(zhì)量工作。對(duì)機(jī)務(wù)工程部的維修工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，并負(fù)全部責(zé)任，同時(shí)向維修副總負(fù)責(zé);
2. 負(fù)責(zé)《維修管理手冊(cè)》和《工作程序手冊(cè)》編寫(xiě)及修訂工作;
3. 負(fù)責(zé)維修記錄的收集、整理、歸檔、保存等管理工作;
4. 負(fù)責(zé)SDR的填報(bào)工作，組織人員實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，建立單機(jī)檔案、人員技術(shù)檔案。
任職資格
1. 大專(zhuān)(含)以上航空院校航空專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，性別不限，年齡25-50周歲。
2. 從事機(jī)務(wù)工作5年以上，從事民航質(zhì)量管理工作1年以上。
3. 持有維修人員基礎(chǔ)執(zhí)照(ME/TH.AV)英語(yǔ)A及以上或同等水平。
4. 熟練掌握辦公軟件應(yīng)用。
5. 有AC311、小松鼠機(jī)型工作經(jīng)驗(yàn)的`人員優(yōu)先考慮。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)12
質(zhì)量主管工程師國(guó)金汽車(chē)山東國(guó)金汽車(chē)制造有限公司，國(guó)金汽車(chē)，國(guó)金職責(zé)描述：
1、協(xié)助科長(zhǎng)開(kāi)展項(xiàng)目工作；
2、按時(shí)完成自己所負(fù)責(zé)的各項(xiàng)工作；
3、確保職責(zé)范圍的輸出文件的.正確性、及時(shí)性、合理性；
4、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品開(kāi)發(fā)節(jié)點(diǎn)交付物的檢查、評(píng)審；
5、負(fù)責(zé)組織和監(jiān)督各專(zhuān)業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量的檢查工作；
6、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量的監(jiān)督、檢查與考核工作，跟蹤系統(tǒng)檢查，專(zhuān)項(xiàng)檢查計(jì)劃執(zhí)行情況；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中研發(fā)質(zhì)量問(wèn)題的識(shí)別和監(jiān)管；
8、組織產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中重大設(shè)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查分析；
9、編制本崗位技術(shù)規(guī)范和流程規(guī)范，并監(jiān)督實(shí)施；
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)13
崗位職責(zé)：
主導(dǎo)負(fù)責(zé)與客戶(hù)及odm供應(yīng)商確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)，如測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，外觀標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)規(guī)范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)管控－組織研發(fā)、研發(fā)資源、sqe、測(cè)試、npi、售后等對(duì)立項(xiàng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并制定dfmea，并監(jiān)控其風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)設(shè)計(jì)評(píng)審跟蹤－參與研發(fā)設(shè)計(jì)評(píng)審（dfmea、pfmea、dfm、lyout、堆疊評(píng)審等）跟蹤，并對(duì)問(wèn)題進(jìn)行跟蹤關(guān)閉階段評(píng)審和研發(fā)階段產(chǎn)品質(zhì)量－跟蹤試產(chǎn)、研發(fā)測(cè)試中出現(xiàn)的問(wèn)題，并組織相關(guān)人員解決、關(guān)閉問(wèn)題；組織研發(fā)階段準(zhǔn)入評(píng)審（evt/dvt/pvt），并確定是否可以進(jìn)入下一階段研發(fā)及產(chǎn)品質(zhì)量流程監(jiān)控－監(jiān)控研發(fā)及產(chǎn)品質(zhì)量控制流程執(zhí)行情況，并確保按照公司的要求在執(zhí)行，并對(duì)執(zhí)行過(guò)程需要優(yōu)化的地方提出自己的.建議重大質(zhì)量問(wèn)題跟蹤－組織協(xié)調(diào)對(duì)量產(chǎn)重大研發(fā)質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤解決；組織協(xié)調(diào)售后重大質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤解決；并把問(wèn)題反饋到研發(fā)和相關(guān)單位，確保新的項(xiàng)目能夠避免再次出現(xiàn)客退質(zhì)量監(jiān)控-售后階段涉及研發(fā)相關(guān)問(wèn)題的主導(dǎo)理
任職要求：
熟悉dfmea、pdca等質(zhì)量控制工具，pos機(jī)、安卓手機(jī)研發(fā)質(zhì)量控制流程及pos機(jī)生產(chǎn)流程及生產(chǎn)質(zhì)量管控流程
了解結(jié)構(gòu)、硬件、軟件開(kāi)發(fā)原理及基本的問(wèn)題分析能力
四年以上pos類(lèi)、通信類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
本科以上學(xué)歷，通信類(lèi)、電子類(lèi)專(zhuān)業(yè)
較好的組織協(xié)調(diào)能力，且能適應(yīng)出差
英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)水平良好
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)14
1.協(xié)助處理客戶(hù)投訴并跟蹤確認(rèn)內(nèi)、外部改善情況。
2.協(xié)助編制各類(lèi)質(zhì)量報(bào)告。
3.協(xié)助建立產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
4.協(xié)助質(zhì)量工程師對(duì)品質(zhì)異常事件進(jìn)行處理。
5.協(xié)助推動(dòng)管理體系文件，修訂與發(fā)行保存。
6.協(xié)助參與公司管理體系的內(nèi)、外審核工作。
7.上級(jí)交待的其他工作事項(xiàng)。
質(zhì)量工程師崗位職責(zé)15
職責(zé)描述:
1) 根據(jù)適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、公司流程,策劃并建立文件化的產(chǎn)品質(zhì)量保證流程,產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題收集、分析、處理相關(guān)流程,確保質(zhì)量保證活動(dòng)的有效性 。
2) 參與策劃過(guò)程中質(zhì)量目標(biāo)的定義和分解,并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中持續(xù)監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)的`達(dá)成情況。
3) 監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的運(yùn)行情況,收集相關(guān)的信息和數(shù)據(jù)并進(jìn)行匯總分析,提出產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的需求 。
4) 策劃并建立產(chǎn)品相關(guān)capa、投訴廠內(nèi)調(diào)查處理的工作規(guī)程和數(shù)據(jù)分析指導(dǎo),確保產(chǎn)品capa及投訴廠內(nèi)調(diào)查處理活動(dòng)的有效性和規(guī)范性
5) 識(shí)別系統(tǒng)性的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,主導(dǎo)相關(guān)部門(mén)采取糾正預(yù)防措施,消除根本原因,防止不合格發(fā)生或再發(fā)生
6) 在業(yè)務(wù)范圍內(nèi)提供質(zhì)量保證相關(guān)流程及產(chǎn)品capa流程的培訓(xùn)工作,確保質(zhì)量保證相關(guān)流程和capa流程得到正確理解和有效貫徹
任職要求:
1. 本科及以上,理工類(lèi)專(zhuān)業(yè)
2. 大型制造業(yè)質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗(yàn);
3. 了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),包括iso 13485等標(biāo)準(zhǔn)
4. 熟練掌握質(zhì)量管理工具和方法,如:質(zhì)量管理基本理論、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、fmea、pdca、8d等
5. 熟悉醫(yī)療產(chǎn)品原理、結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)
6. 了解fda, eu, cfda等認(rèn)證的基本要求
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