分析研發崗位職責

時間：2024-07-01 14:58:25 崗位職責

分析研發崗位職責

　　在我們平凡的日常里，各種崗位職責頻頻出現，崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。那么崗位職責怎么制定才能發揮它最大的作用呢？以下是小編收集整理的分析研發崗位職責，希望能夠幫助到大家。

分析研發崗位職責

分析研發崗位職責1

　　職責描述:

　　1.領導和管理分析團隊，負責開展分析方法實驗，包括實驗方案的設計、實施等;

　　2.負責仿制藥、一致性評價質量研究和穩定性研究工作;熟練運用分析儀器(hplc，gc等)對分析方法開發和驗證，負責解決項目的藥物分析難點和相關問題;

　　3.負責相關項目的申報資料的撰寫，負責質量標準和原始記錄的檢查;

　　4.負責藥物分析儀器及相關軟件的使用、維護和保養。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學歷，分析化學、藥物分析等相關專業，具有3年及以上的藥品分析研發工作經驗以及相關團隊管理經驗;

　　2.熟悉仿制藥質量研究和穩定性研究工作，熟悉常用分析儀器的使用、維護和保養;

　　3.熟悉仿制藥質量研究的技術要求和流程，具有較為豐富的'藥品申報經驗，熟悉ctd格式撰寫和sfda的相關藥政法規;

　　4.具有良好的溝通能力，較強的執行力和團隊領導力。

分析研發崗位職責2

　　1、掌握《藥品注冊管理辦法》、xxxx年版gmp、cpxxxx年、ich相關技術指導原則及要求,熟悉藥品或特醫食品開發流程;

　　2、具有豐富的分析方法開發經驗、較強的'文獻檢索能力和解決問題能力;

　　3、能夠指導分析方法的開發及驗證工作,并熟練使用分析天平、hplc、gc、溶出儀、ms等儀器;

　　4、藥學、分析化學、藥品食品檢測類相關專業,碩士以上學歷,至少2年以上大型企業研發經驗;

　　5、責任心強,具有良好的溝通能力和團隊合作精神; 享受政府人才補貼政策,享受政府買房補助

分析研發崗位職責3

　　1、負責項目相關專利的檢索工作:查閱文獻資料及市場信息,制定檢索策略,調整,去噪,以達到相應標準;撰寫并遞交檢索報告

　　2、負責項目相關專利的分析工作:根據項目的'需求與所處的階段,完成相應的預警分析,規避侵權分析、盡職調查、可授權性分析及穩定性分析

　　3、負責繼續跟蹤、監控項目相關專利的進展情況,撰寫并補充專利分析報告

　　4、完成相關項目專利分析的歸檔工作

分析研發崗位職責4

　　職責描述:

　　i規劃計劃

　　根據公司目標制定并實施職責內的工作目標和計劃，并指導下屬的目標制定。

　　ii制度流程建設

　　制定及優化職責內的檢驗規范、檢驗流程，并組織培訓、實施。

　　iii檢驗工作管理

　　1、負責原料、中間體、成品的質檢管理工作;

　　2、支持研發生產過程中的分析檢驗，解決分析相關問題;

　　3、負責分析方法的開發、優化、驗證工作;日常檢驗記錄的檢查工作;

　　4、負責客戶投訴的產品質量問題反饋，分析問題解決，制定預防措施;分析檢驗記錄的填寫、審核、歸檔等。

　　iv儀器設備管理

　　1、建立儀器設備、量具的計量檢測體系，負責儀器檔案等管理工作;

　　2、制定并優化檢驗儀器的使用、維護和保養制度;

　　3、負責所屬分析儀器的故障排除。

　　v人員培訓和管理

　　1、組織檢驗人員的操作規范化、流程系統化和技能培訓，儲備后備人才;

　　2、確定所屬人員工作分工，明確所屬人員的崗位職責及工作內容;

　　3、制定所屬人員的.考核目標、標準、評價辦法，實施目標管理和績效考核。

　　任職要求:

　　1、藥物分析或化學分析及相關專業本科及以上學歷;

　　2、 5年以上分析研究相關工作經驗，有2年以上主管經驗;

　　3、具有獨立完成工藝分析研究工作的能力，熟練掌握各種分析儀器的使用、維護和故障排除(如nmr、hplc、lc/ms、gc/ms等);

　　4、具有良好的資料檢索能力，良好的溝通協調能力。

分析研發崗位職責5

　　職責描述:

　　1.分析測試:負責公司藥品測試樣品文獻檢閱、樣品分析、分析方法開發和驗證，并完成相關數據分析和測試記錄，保障分析方法科學、有效、完整和可追溯;

　　2.按規定使用儀器、設備，并進行相應的清潔和維護，確保實驗結果精確可靠;

　　3. 異常處理:執行對崗位異常事件(偏差、oos/oot、投訴等)的調查;采取適當的糾正和預防措施(capa)，避免異常事件的再次發生;

　　4.注冊審計:配合工藝、注冊不同臨床審報過程，完成分析研究內容;應對官方和客戶的審計檢查;

　　5.文件起草，審核:起草、復核有關樣品分析方法驗證方案及報告、穩定性研究等，復核相關項目質量研究文件、質量標準和分析方法;

　　6.按時參加規定的培訓和專業知識學習，不斷提高自身專業技術能力;

　　7.遵守公司規章制度和崗位勞動紀律;

　　8.按照ehs要求佩戴ppe;

　　9.完成領導交辦的其他工作。

　　任職要求:

　　1.教育背景:本科及以上學歷，藥物分析、應用化學等相關專業;

　　2.工作經驗:1年以上本崗位分析工作;對本崗位的.儀器操作熟練

　　3.培訓要求:gmp基礎知識、質量管理文件、實驗室技術文件和管理文件、ehs基礎知識、分析基礎知識、ich、各國藥典、藥品注冊法、文獻檢索知識;

　　4.綜合素質:認同海正企業文化，能承擔研發測試的壓力。

分析研發崗位職責6

　　1.負責研發項目的管理，指導相關研究人員并一起完成整個項目的分析研發工作;

　　2.負責項目組之間的溝通協調工作，以保證研發項目的順利開展;

　　3.負責公司化藥新藥產品的.質量研究，穩定性研究;

　　4.進行原料藥和制劑產品分析方法的建立及方法學研究，撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄;

　　5.其他研發相關的工作

分析研發崗位職責7

　　崗位描述:

　　1、進行藥物及相關原輔料中間體在內的各種化合物的檢測分析，掌握hplc、gc、ft-ir、uv等常規實驗儀器和實驗技能，獨立自主完成實驗。

　　2、及時填寫各項檢驗記錄，對實驗得到的數據進行評估分析，出具檢驗報告并及時通知。

　　3、協助進行分析方法、檢驗記錄等實驗室文件的撰寫和審核。

　　4、異常檢測現象或數據的oos調查分析，找到問題的形成原因并解決。

　　5、儀器設備的日常維護、保養以及日常校驗等相關工作。

　　6、切實按照sop、glp/gmp指導原則以及公司的`ehs各項規定進行實驗室各項工作。

　　任職要求:

　　1、全日制本科學歷，藥物分析/藥學或分析化學等相關專業，對原料藥的研發相關法規等有一定了解;

　　2、了解理化、hplc、gc相關檢驗方法，能夠操作常規實驗儀器;

　　3、學習能力較強，能適應實驗室工作環境，有實驗室安全意識;

　　4、熟悉基本電腦操作，熟悉word、excel和powerpoint等常用軟件;

　　5、善于思考、觀察，積極尋找解決實驗問題的方法;

　　6、工作積極認真，責任心強，能吃苦耐勞，做事嚴謹踏實，有良好的人際關系和溝通能力。

分析研發崗位職責8

　　崗位職責:

　　1.負責研發項目技術調研評價;

　　2.開展在研項目分析研發并協助項目研發主管解決在研項目中的技術疑難問題;

　　3.分析方法的`轉移交接及驗證;

　　4.負責各種分析設備及精密儀器的維護和管理。

　　崗位要求:

　　1.化學、分析化學、藥物分析或藥學相關專業，本科及以上學歷;

　　2.熟練使用hplc等各種分析儀器，精通hplc方法開發，具備較強的常用分析儀器日常維護維修能力;

　　3.具備較強的組織、分析、綜述歸納能力及積極心態;

　　4.工作積極主動，較強的團隊合作精神。

分析研發崗位職責9

　　崗位職責

　　1、負責公司項目的質量檢測和監控;分析方法的建立和驗證;

　　2、主導實驗方案設計、優化、實施和解決實驗過程腫遇到的問題;

　　3、參與公司生物學技術平臺的建立、藥品臨床試驗申報、人員培訓、儀器設備的維護保養、實驗室日常運營管理;

　　4、按照規范記錄實驗過程和試驗數據，科學嚴謹的試驗數據整理，提交歸檔。撰寫技術報告及報批所需的'相關文件。

　　任職要求

　　1、生物學、化學、藥理學等相關專業，碩士及以上學歷;

　　2、6年以上藥物分析檢測經驗和藥物研發至臨床申報經驗;

　　3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page電泳、lc/ms質譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;

　　4、熟悉色譜-質譜聯用對生物藥物進行質量監控以及藥物代謝分析的方法;

　　5、熟悉一般細胞和化學分析方法;

　　6、熟悉質控方面法規要求和臨床申報要求;

　　7、能獨立完成中英文文獻查閱，實驗設計，方法建立&驗證，數據分析和技術報告撰寫;

　　8、性格開朗，有團隊合作精神。

分析研發崗位職責10

　　崗位職責:

　　1.負責分析實驗室的日常工作(如樣品測試，方法驗證確認等)，為研發部門提供足夠的分析支持;

　　2.根據ich的要求進行分析方法開發，整理分析數據。

　　3.負責指導分析研究員完成原料藥和制劑質量研究相關的分析工作。

　　4.負責制定分析研究員和助理分析研究員的工作計劃并監督工作進度，并審核分析研究員提交的分析報告。參與本部門sop的編制。

　　5.協助研發副經理制定周工作計劃及儀器使用計劃。參與管理本部門內各種分析儀器的保養，維修，驗證和升級，確保本部門的儀器在良好的工作狀態下高效率運行;

　　6.負責與項目經理及時溝通項目計劃和進展，保證按時完成項目任務;與其它部門保持良好溝通和合作。

　　技能要求:

　　1.能熟練地進行各種定性、定量實驗操作，熟練進行hplc和gc分析;

　　2.熟悉ir、uv等技術以及滴定技術(數項即可);

　　3.掌握藥物分析的`基本知識，熟悉分析方法的開發和驗證，

　　4.了解qc，以及歐洲藥典、美國藥典、ich相關知識者優先;

　　5.具有較好的英語讀寫能力，能使用英文進行試驗記錄和編寫試驗方案報告，能熟練使用辦公軟件;

　　6.會編寫質量研究部分的注冊資料

分析研發崗位職責11

　　職位描述：

　　從事航空航天先進復合材料及其產品的工藝、設計、研發工作，入職第一年年薪15萬.

　　要求碩士以上學歷（第一學歷和碩士學歷要求全程為國家985院校畢業）

　　崗位職責：

　　1、參與復合材料仿真分析與結構設計調研及本公司樹仿真分析與結構設計技術工作；

　　2、負責按照甲方結構設計的`要求，結合本公司材料體系與成型供應的實際情況，綜合考慮性能、工藝與成本，完成結構設計；

　　3、負責撰寫仿真分析方面報告、專業論文及發明專利；

　　4、參與仿真分析方面科研課題、項目申報等；

　　5、參與對仿真分析方面技術問題進行描述、分析、設計與評估，并最終合理解決問題；

　　6、參與關于仿真分析的設計評審、工藝評審、定型和批生產評審。

　　7、參與產品交付后仿真分析方面技術培訓和技術咨詢工作；

　　10、參與產品實現過程仿真分析方面技術管理、技術指導工作；

　　11、完成領導交辦的其他工作。

　　任職要求：

　　1、碩士及以上學歷，本碩要求雙985院校；

　　2、熟練應用有限元分析軟件；

　　3、具有良好的學習能力、獨立工作能力，工作細致，責任感強，良好的溝通能力、團隊精神

分析研發崗位職責12

　　職責描述:

　　1.對供應商零部件、研發費用、模具報價進行詳細的分解分析。評估供應商報價的'合理性。

　　2.支持采購工程師進行采購談判。

　　3.準備分析報告，向管理層匯報。

　　4. 總結整理分析成果，建設完善采購定點數據庫。

　　5.建立臺賬，跟蹤保護公司知識產權

　　任職要求:

　　1.工作年限:2~3年

　　2.工作經歷:從事制造業(最好是汽車行業)成本核算及成本分析工作，或者工程師以及采購工程師

　　3.學歷:大學本科

　　4.能力:較好的溝通交流能力，很好的學習能力，積極主動，耐心細致，邏輯思維能力強。能夠熟練使用excel以及powerpoint等軟件。

分析研發崗位職責13

　　1.負責研發項目的管理，指導相關研究人員并一起完成整個項目的分析研發工作;

　　2.負責項目組之間的'溝通協調工作，以保證研發項目的順利開展;

　　3.負責公司化藥新藥產品的質量研究，穩定性研究;

　　4.進行原料藥和制劑產品分析方法的建立及方法學研究，撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄;

　　5.其他研發相關的工作

分析研發崗位職責14

　　任職要求

　　1.溝通能力強，具有良好的團隊合作精神和責任心，能獨立開展相關工作。

　　2.具有有機化學、藥物分析等相關專業的博士或碩士學歷(碩士應有不少于五年的相關工作經驗)。

　　3.有原料藥研發分析實驗室管理經驗者優先。

　　4.具有良好的'英文聽說能力，能熟練與國外客戶進行分析問題交流。

分析研發崗位職責15

　　職責描述:

　　1.能夠領導3-5人的團隊，獨立完成針對歐美和國內市場仿制藥的原料藥分析方法的'開發、轉移和驗證;

　　2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

　　3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規和各國藥典(ich，usp，ep，cp等);

　　4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目，發現和處理項目中出現的分析問題;

　　5.指導下級完成分析研發報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學歷，藥物分析、化學分析相關專業，5年以上藥物研究分析相關工作經驗;碩士及以上學歷，3年以上藥物研發分析工作經驗;有新藥和仿制藥申報經驗者優先;

　　2.熟悉常見分析儀器操作，具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;

　　3.熟悉藥品研究相關指導原則及法規;

　　4.具有良好的文獻檢索能力，并對專業外文文獻能熟練翻譯;

　　5.有較好的研發管理能力和團隊構建能力;

　　6.工作積極主動、嚴謹和高效，具有獨立精神和高度責任心;

　　7.具有良好的溝通協調能力。

分析研發崗位職責16

　　職責描述:

　　1.能夠領導3-5人的團隊，獨立完成針對歐美和國內市場仿制藥的原料藥分析方法的開發、轉移和驗證;

　　2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

　　3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規和各國藥典(ich，usp，ep，cp等);

　　4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目，發現和處理項目中出現的.分析問題;

　　5.指導下級完成分析研發報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。

　　任職要求:

　　2.熟悉常見分析儀器操作，具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;

　　3.熟悉藥品研究相關指導原則及法規;

　　4.具有良好的文獻檢索能力，并對專業外文文獻能熟練翻譯;

　　5.有較好的研發管理能力和團隊構建能力;

　　6.工作積極主動、嚴謹和高效，具有獨立精神和高度責任心;

　　7.具有良好的溝通協調能力。

分析研發崗位職責17

　　崗位職責

　　1、負責公司項目的質量檢測和監控;分析方法的'建立和驗證;

　　2、主導實驗方案設計、優化、實施和解決實驗過程腫遇到的問題;

　　3、參與公司生物學技術平臺的建立、藥品臨床試驗申報、人員培訓、儀器設備的維護保養、實驗室日常運營管理;

　　4、按照規范記錄實驗過程和試驗數據，科學嚴謹的試驗數據整理，提交歸檔。撰寫技術報告及報批所需的相關文件。

　　任職要求

　　1、生物學、化學、藥理學等相關專業，碩士及以上學歷;

　　2、6年以上藥物分析檢測經驗和藥物研發至臨床申報經驗;

　　3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page電泳、lc/ms質譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;

　　4、熟悉色譜-質譜聯用對生物藥物進行質量監控以及藥物代謝分析的方法;

　　5、熟悉一般細胞和化學分析方法;

　　6、熟悉質控方面法規要求和臨床申報要求;

　　7、能獨立完成中英文文獻查閱，實驗設計，方法建立&驗證，數據分析和技術報告撰寫;

　　8、性格開朗，有團隊合作精神。

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