質(zhì)量負責崗位職責
在現(xiàn)在社會，崗位職責起到的作用越來越大，崗位職責具有提高內(nèi)部競爭活力，更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧，以下是小編整理的質(zhì)量負責崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
質(zhì)量負責崗位職責1
一、職責描述:
1、全面負責公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng);
2、根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)及標準,組織制訂,或修訂公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標準,并組織實施,確保產(chǎn)品質(zhì)量達標及穩(wěn)定提高;
3、根據(jù)部門的人才發(fā)展需要,進行團隊建設(shè),培養(yǎng)品質(zhì)核查和管理專業(yè)人員;
4、按工作程序做好與生產(chǎn)、營銷、財務等部門的橫向聯(lián)系;隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的`質(zhì)量問題;
5、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標等;
6、負責計劃、實施、督導下屬人員的聘用、培訓、考核、培養(yǎng)與激勵等管理工作;
二、任職要求:
1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷;
2、10年以上中藥飲片行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉 gmp管理內(nèi)容并有g(shù)mp認證工作經(jīng)驗者;
4、優(yōu)秀的領(lǐng)導能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力,能承受較大的工作壓力;
5、能夠帶領(lǐng)團隊,具有較好的團隊合作精神;
6、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。
質(zhì)量負責崗位職責2
一、職責描述:
1、負責建立并維護實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓,貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進;
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的'意見和方向。
二、任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。
質(zhì)量負責崗位職責3
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的`維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負責對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;
15、負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導交辦的其它臨時性工作。
質(zhì)量負責崗位職責4
一、職責描述:
1、全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;
2、負責組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;
3、負責組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
4、主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;
5、負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;
6、負責實驗室間比對(能力驗證)的`組織實施;
7、負責指導和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;
8、負責外部服務和供應質(zhì)量保證的監(jiān)督;
9、負責組織對公司分包方能力的評審;
10、負責顧客抱怨的處理;
11、負責公司質(zhì)量活動中允許偏離的批準;
12、負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
13、負責公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;
14、完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;
15、報告審核等工作。
二、任職資格:
1、環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2、中級工程師以上職稱。
質(zhì)量負責崗位職責5
一、職責描述
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學習醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負責監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應對gmp的各種檢查工作以及認證公司的'外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標準;
6、負責經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負責質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓工作,如設(shè)計控制、風險管理、缺陷管理等。
二、任職要求:
1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過iso13485培訓;熟悉iso9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉cfda、ce、fda對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標準;
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風險管理,并能指導日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
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